웨이센, 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증
웨이센이 5일 식품의약품안전처로부터 ‘제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 획득했다고 밝혔다. 웨이센은 제품 개발, 검증, 유지 보수 등 품질 관리 노력을 이어가고 소프트웨어 문제 해결을 비롯한 위험 관리 프로세스 성과를 인정받아 혁신의료기기소프트웨어 기업으로 인증됐다. 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도는 의료기기 소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가해 우수 업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다. 인증업체가 의료... [박선혜]