식품의약품안전처는 위더스제약 ‘벤자민정’ 등 10품목이 채택·처방유도 등 판매촉진을 목적으로 2014년부터 2015년까지 의료기관 개설자 또는 의료기관 종사자 등에게 금전 등을 제공해 해당 품목 판매업무정지 3개월(2019.9.16.~2019.12.15.) 처분을 내렸다. 이번 처분 대상은 ▲네오브론캡슐(아세브로필린) ▲레보설정(레보설피리드) ▲벤자민정(시클로벤자프린염산염) ▲소로펜정(록소프로펜나트륨수화물) ▲스파락신주(갈라민트리에티오디드) ▲아레온정10밀리그램(에피나스틴염산염) ▲위더스세파클러캡슐250밀리그람 ▲위더... [조민규]
영진약품이 무균의약품 제조 위반으로 식품의약품안전처로부터 ‘경고’를 받았다.식품의약품안전처는 영진약품이 ‘영진세프타지딤주1.0그람’(수출명:세프타딤주, 세프지타주, 유니란즈주, 세프타지딤정주1그람)을 제조함에 있어 의약품 등의 안전에 관한 규칙의 의약품 제조 및 품... 2019-09-18 18:15 [조민규]
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 25일 서울 동대문구 소재 노보텔 앰배서더 동대문에서 ‘2019 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 개최한다고 밝혔다. 이번 컨퍼런스는 말레이시아, 캄보디아, 일본 규제당국자를 초청해 각국의 규제 현황과 국내 의약품의 해외... 2019-09-18 09:36 []
지난 10일 미국 환경보호청 EPA(Environmental Protectio Agency)는 화학물질에 대한 척추동물 실험을 중단하겠다고 밝혔다. EPA는 개, 설치류, 토끼등 포유동물을 이용한 실험 대신 더 과학적이고 동물의 고통을 수반하지 않... 2019-09-17 11:32 [조민규]
SK의 독감백신 ‘스카이셀플루’가 수출 길을 열었다.SK바이오사이언스 자체 개발한 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’가 아시아권 국가들에서 보건당국의 시판 허가를 획득함에 따라 본격적인 수출에 나선다... 2019-09-17 11:25 [조민규]
유전체 빅데이터 기반 AI 신약 개발업체인 신테카바이오가 최근 기술성 평가를 통과하며 연내 코스닥에 입성한다는 IPO 계획에 속도가 붙을 전망이다.최근 전문평가기관인 한국기업데이터와 이크레더블에서 각각... 2019-09-17 11:24 [조민규]
미량의 검체로 여러 바이러스를 매우 정확하게 진단…H3 키트 제품 상용화 눈앞에스엘에스바이오(246250,)는 ‘생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 제조 방법’에 대한 기술 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 회사... 2019-09-17 11:24 [조민규]
셀트리온은 주주가치를 제고하고 소액주주들과의 보다 적극적인 소통을 위해 오는 26~27일 양일간 서울과 부산에서 '소액주주 대상 기업설명회'를 개최한다고 17일 밝혔다.1차 설명회는 26일(목) 서울 여의도 하나금융투자 대강당에서 오후 4시부터 진행되며, 2차 설명회는 27일(금) 오후 4시 ... 2019-09-17 09:08 [조민규]
◈ 대웅제약이 전통적인 ‘정기 공개채용’이 아닌 상시로 각 현업부문이 필요한 인재를 직접 선발하는 ‘상시 공개 채용’ 방식으로 전환해 11일부터 오는 24일까지 인재채용을 시작한다. 이번 채용의 모집 부문은 ▲연구(CMC, 해외허가·PK 약효·분석연구·세포치료제개발·CTD·인공지능 ... 2019-09-16 17:52 [조민규]
식품의약품안전처는 잔탁(Zantac) 제품과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과, ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 16일 밝혔다. 발암물질인 NDMA는 지난해 발사르탄 계열의 혈압약에서 검출돼 문제가 된 바 있다. 식약처는 미국FDA와 유럽의약품... 2019-09-16 15:27 []
미국 식품의약청(FDA)이 ‘잔탁’ 등 라니티딘 계열의 제산제에서 ‘발암 우려 물질’로 분류된 불순물이 소량 검출됐다고 밝혔다. CNN을 인용한 연합뉴스에 따르면, 해당 불순물은 작년 발사르탄 계열의 혈압약에... 2019-09-16 10:39 [김양균]
식품의약품안전처는 오는 20일 서울 서초구 소재 한국제약바이오협회에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 기본교육’을 개최한다고 16일 밝혔다.이번 교육은 제약·바이오기업 허가·개발 업무 담당자의 역량을 강화하기 위해 마련했으며, 기업에서 의약품을 ... 2019-09-16 09:49 []
“2020년 예산안은 혁신성장 가속화를 기본방향으로….”보건복지부가 내년 예산안을 발표하며 전한 편성 방향 중 일부다. 참고로 내년도 복지부 예산 편성은 ▲포용국가 구현을 위한 저소득·취약계층 사회안전... 2019-09-14 08:02 [김양균]
추석 선물용으로 건강과 관련한 상품을 구매하는 사람들이 많다. 그러나 인터넷, 홈쇼핑 등의 인기상품이나 입소문만 믿고 구입하면 ‘낭패’를 볼 수 있고, 오히려 건강에 위해를 끼칠 수 있어 주의가 필요하다.... 2019-09-12 00:00 []
코오롱생명과학은 자사가 인보사케이주(인보사) 관련 임상시험계획 승인 취소 명령에 불복해 식품의약품안전처장을 상대로 낸 효력정지 신청이 서울행정법원에서 기각됐다고 지난 10일 공시했다.회사 측은 “인보사케이주 'K&L Grade 2' 임상3상 임상시험계획 승인 취소 처분에 대한 행... 2019-09-11 09:02 []
의협, 전문성 결여된 식약처 기능 재정비 및 위원 징계검토 중지 요구 식품의약품안전처의 허술한 임상시험 시스템으로 인해 환자가 사망했다는 식약처 근무의사의 주장이 나왔다. 부작용이 예상되는 약물 임상... 2019-09-11 04:00 []
글로벌 오픈이노베이션 일환, 공동 연구개발·기술 및 투자협력 추진한국제약산업계가 유럽 제약시장 진출을 모색하기 위해 영국, 아일랜드, 독일을 잇달아 방문한다. 한국제약바이오협회는 오는 11월14일, 15일 ... 2019-09-10 13:39 [조민규]
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
채수빈이 ‘지금 거신 전화는’ 반전 엔딩 주인공이 됐다. 지난 22일 첫 방송된 MBC 새 금토드라마 ‘지
쿠팡플레이 예능 ‘슈팅스타’가 공개 첫 회 만에 대한민국 축구 팬들의 심장을 뛰게 했다. 은퇴한 레전
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
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그룹 쓰리피스(3piece)가 차세대 군통령으로 거듭났다. 쓰리피스(비키·수·이야)는 지난 20일 강원도 인제
그룹 엔하이픈(ENHYPEN)이 ‘MAMA AWARDS’에서 4년 연속 본상을 받으며 글로벌 팬들의 사랑을 입증했다. 엔하이
‘윈터 보이’ 뷔와 명품 보컬 박효신의 만남으로 화제를 모으고 있는 ‘Winter Ahead(with PARK HYO SHIN)’
보이그룹 서바이벌 프로그램 ‘SCOOL’ 대망의 파이널 진출자들이 가려진다. 23일 오후 10시 SBS M, SBS FiL &lsquo
‘내 아이의 사생활’ 1회 출연만으로도 화제성을 휩쓴 스타 베이비 태하의 미방송분이 깜짝 공개됐다. EN
방탄소년단의 ‘Not Today’ 뮤직비디오가 6억뷰를 돌파했다. 지난 2017년 2월 방탄소년단이 발표한 ‘WINGS
