조민규 기자 =보령제약의 소세포폐암(SCLC)신약 '러비넥테딘‘(lurbinectedin)이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받았다. 러비넥테딘이 희귀의약품으로 지정 받은 적응증은 ‘1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료’로 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 치료 후 재발률도 높은 것으로 알려져 있다. 러비넥테딘은 지난 6월 미국식품의약국(FDA)으로부터 기존 치료제와의 비교를 통해 안전성, 유효성에서의 우월성을 입증한 2상임상 결과를 인정받아 3상 ... [조민규]
한성주 기자 =제네릭 의약품들이 가격경쟁을 벌일 수 있는 시장 환경을 조성해야 한다는 전문가들의 조언이 나왔다. 정부·학계·업계 모두 제네릭 의약품의 품질을 강화해야 한다고 입을 모았지만, 약... 2020-08-07 13:10 [한성주]
한성주 기자 =제약바이오업계가 반부패경영시스템 ISO37001의 도입 효과를 파악하기 위한 평가를 실시한다. 한국제약바이오협회는 회원사의 참여를 통한 ‘제약산업ISO37001 인증사업 도입효과 분석 연구’를... 2020-08-06 12:25 [한성주]
한성주 기자 =한미약품이 반품 재판매에 성공했다. 권리반환 악몽을 끊어낼 것이라는 기대가 모이고 있다. 한미약품이 바이오신약 후보물질 ‘LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트’(이하 듀얼 아고니스트... 2020-08-06 03:17 [한성주]
한성주 기자 =한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 5일 제1차 이사회를 열고 대표를 선임하는 등 공식 출범했다. 이날 이사회는 허경화 한국제약바이오협회 부회장을 KIMCo의 상임이사겸 초대 대표로 선임했다. 임기는... 2020-08-05 16:05 [한성주]
한성주 기자 =SK바이오팜이 기술수출한 수면장애 신약 ‘수노시’(성분명: 솔리암페톨)가 미국에서 올해 2분기 약 100억원의 매출을 기록했다. 5일 수노시의 판권을 보유한 재즈파마슈티컬스 발표에 따르면... 2020-08-05 12:24 [한성주]
조민규 기자 =삼성바이오로직스가 미국 소재 제약사와 225억원 규모의 의약품 위탁생산 계약을 체결했다. 4일 삼성바이오로직스(이하 삼바)는 공시를 통해 미국 소재 제약사와 계약금 225억1864만원(매매기준율 USD... 2020-08-04 17:54 [조민규]
한성주 기자 =한국아스트라제네카와 한국보건산업진흥원이 제 7회 항암연구 지원 프로그램에 4건의 연구 계획안을 선정했다고 4일 밝혔다. 항암연구 지원 프로그램은 국내 보건 산업의 오픈 이노베이션을 확산... 2020-08-04 09:16 [한성주]
한성주 기자 =‘1조 클럽’ 제약사들이 대조적인 2분기 실적을 발표했다. 연구개발 성과를 거두면서 영업비용도 절약한 기업들이 성장세를 유지했다. 지난해 매출 1조를 넘긴 유한양행, GC녹십자, 한미약품,... 2020-08-04 03:00 [한성주]
한성주 기자 =3일 셀트리온이 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 밝혔다. 회사는 허쥬마 150mg와 420mg 인증을 동시에 확보했다. 이에 따라 허... 2020-08-03 18:04 [한성주]
조민규 기자 =대한뉴팜이 의약품 공급내역 거짓 보고로 100 품목이 넘는 의약품에 대해 판매업무 정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 대한뉴팜 ‘아목클듀오정500㎎’ 등 133품목에 대해 의약품 공급내... 2020-08-03 18:01 [조민규]
한성주 기자 =위탁제조 제네릭 의약품의 시장 입지가 위축될 것으로 예상된다. 최근 식품의약품안전처는 국산 제네릭 의약품 품질 제고 방안을 발표했다. 지난 5월부터 식약처가 운영한 ‘제네릭의약품 국제... 2020-08-01 02:00 [한성주]
한성주 기자 =미국과 유럽 시장에 진출한 국산 바이오시밀러가 우리나라 의약품 수출 실적을 올리고 있다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오의약품의 제네릭이다. 바이오의약품은 생물에서 유래한 물질을 ... 2020-07-31 02:00 [한성주]
한성주 기자 =수입에 의존했던 항암제 닥티노마이신의 국내 생산·공급이 재개된다. 식품의약품안전처는 최근 한국유나이티드제약의 항암제 ‘한국유나이티드닥티노마이신주’(성분명: 닥티노마이... 2020-07-30 14:43 [한성주]
한성주 기자 =셀트리온이 코로나19 항체 치료제 후보물질 ‘CT-P59’의 임상시험을 영국에서 실시한다. 회사는 30일 CT-P59에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현... 2020-07-30 10:50 [한성주]
한성주 기자 =“인유두종 바이러스(HPV) 감염이 나와 상관없는 이야기라고 생각하는 분들이 많습니다. 하지만 우리나라 성인 10명 중 7명은 감염에 노출되고 있어요. 20대 여성의 절반은 HPV에 감염된 것으로 조사... 2020-07-30 02:00 [한성주]
한성주 기자 =GC녹십자엠에스의 2분기 영업이익이 전년동기 실적보다 10배 이상 뛰었다. 29일 회사는 이 같은 내용의 올해 2분기 경영실적을 잠정공시했다. 회사의 영업이익은 영업이익 27억9300만원으로, 2600만원... 2020-07-29 13:45 [한성주]
윤석열 대통령의 지지율이 2주 연속 20%를 기록했다는 여론조사 결과가 22일 나왔다. 더불어민주당과 국민의힘 정
한동훈 국민의힘 대표가 ‘당원게시판’ 수렁에 갇혔다. 논란의 핵심인 ‘가족 연루’ 여부를 명쾌
문재인 전 대통령의 배우자 김정숙 여사가 전 사위인 서모씨의 특혜 채용 의혹 수사와 관련한 검찰의 참고인 신
LG그룹이 대다수의 사장단을 유임시켜 안정을 택했다. 반면 삼성과 SK 인사에서는 ‘칼바람’이 불 수 있다
부산시가 추진했던 '도시계획조례 개정안'이 시의회의 제동으로 수정 가결됐다. 22일 열린 부산시의회 제325회 정
롯데 자이언츠와 두산 베어스가 2대3 대규모 트레이드를 단행했다. 롯데와 두산은 22일 투수 정철원, 내야수 전민
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
강원 강릉시 경포해변에서 40대 여성이 파도에 휩쓸려 실종돼 수색을 벌이고 있다. 23일 소방 당국에 따르면 이날
교원단체간 연대로 교육·수업에 관한 공론의 장 펼쳐 충남교육청은 23일 충남교육청과학교육원에서 충
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
일요일인 24일은 내륙 지역을 중심으로 아침 기온이 0도 안팎으로 떨어져 춥겠다. 일교차는 15도 안팎으로 건강 관
더불어민주당은 윤석열 대통령이 박장범 KBS 사장 임명안을 재가하자 “KBS를 ‘김건희’으로 전락시켰
