한성주 기자 =GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 임상시험은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 60명을 대상으로 진행된다. GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 고농도로 농축해 만드는 고면역글로불린 의약품이다. 회사에 따르... [한성주]
유수인 기자 = 휴온스의 비타민제 ‘칼디아키즈시럽’이 함량 부적합 우려로 회수‧폐기 조치됐다. 함량시험 부적합 판정으로 칼디아키즈시럽이 회수‧폐기 조치된 것은 이번이 세 번째이지만, 이미 두 달... 2020-07-28 04:01 [유수인]
한성주 기자 =SK바이오사이언스가 내년 중으로 기업공개(IPO)를 추진한다. 회사 측은 투자재원 확보를 통한 사업 확장과 추가 성장 가속화를 위해 내년 상장을 목표로 IPO를 추진한다고 밝혔다. 대표주관사는 NH투... 2020-07-27 09:06 [한성주]
조민규 기자 =미국 바이오젠이 노바티스 유전자 치료제 ‘졸겐스마’로 치료 효과를 보지 못한 척수성 근위축증 환자를 대상으로 자사의 ‘스핀라자’ 효과를 평가하는 글로벌 4상 임상을 시작한다... 2020-07-27 06:39 [조민규]
노상우 기자 = ‘뇌 영양제’로 알려져 치매 환자 등 주로 노인들에게 널리 처방되던 콜린알포세레이트의 가격이 치매질환을 제외하고 비싸진다. 보건복지부는 24일 건강보험정책심의위원회를 개최하고 ... 2020-07-24 20:47 [노상우]
노상우 기자 = 다국적제약사 머크가 판매하는 다발성경화증 치료제 ‘마벤클라드’에 대해 건강보험이 내달부터 적용된다. 다발성경화증이란 뇌·척수 등 중추신경계에 염증이 생겨 통증과 마비를 일... 2020-07-24 19:56 [노상우]
한성주 기자 =한국MSD는 23일 자사의 면역항암제 ‘키트루다’(성분명:펨브롤리주맙)가 식품의약품안전처로부터 지난 21일 두경부암 대상의 병용 및 단독요법 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 구체적으로 이... 2020-07-24 10:24 [한성주]
한성주 기자 =코로나19 확산에 따라 실시간 온라인 교육으로 전환한 의약품등 제조·수입 관리자교육이 수강생들로부터 호평을 받았다. 한국제약바이오협회는 기존 오프라인 교육을 대체한 실시간 온라인 ... 2020-07-23 11:01 [한성주]
한성주 기자 =삼성바이오로직스의 2분기 매출·영업이익·순이익이 전분기와 전년동기 대비 모두 증가했다. 회사는 21일 공시를 통해 연결재무제표 기준 2분기 영업실적을 공개했다. 회사의 2분기 매출... 2020-07-22 09:18 [한성주]
SK바이오사이언스, 아스트라제네카 코로나19 백신 후보물질 국내 위탁생산 계약 체결 조민규 기자 =영국 아스트라제네카사-제너연구소(옥스퍼드 대학교)가 공동 개발 중인 백신 후보물질의 글로벌 공급과 국... 2020-07-21 18:54 [조민규]
노상우 기자 = 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 1039명의 완치자가 참여 의사를 밝혔고 이 중 660명의 혈장 모집이 완료됐다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 21일 충북 오송 질병관리본부에서 ... 2020-07-21 14:40 [노상우]
외국선 ‘올라파립’도 추가 승인…국내선 아직 전문가들 “효과 확인 어렵지만 시도는 가능” 유수인 기자 = 국내 췌장암 환자에게 쓸 수 있는 표적치료제가 제한된다며 치료 기회를 확... 2020-07-21 06:09 [유수인]
한성주 기자 =제조 수탁사의 실수로 위탁사의 의약품이 회수·폐기되면, 손해배상은 어떻게 이뤄질까. 최근 식품의약품안전처는 콜마파마가 제조한 오르리스타트 성분의 비만치료제에 회수·폐기 명령... 2020-07-21 05:41 [한성주]
한성주 기자 =셀트리온이 코로나19 치료제로 이윤을 추구하는 비즈니스 모델을 만들지 않겠다고 밝혔다. 20일 서정진 셀트리온 회장은 20일 온라인 간담회를 개최하고 현재 개발 중인 코로나19 항체치료제의 가격 ... 2020-07-20 13:26 [한성주]
유수인 기자 = 한국건강기능식품협회는 올 상반기 건강기능식품 영업자 법정교육 수료율이 매우 저조하다며, 적극적인 교육 이수를 독려한다고 20일 밝혔다. 건기식협회가 파악한 상반기 법정교육 수료율은 14.7%... 2020-07-20 11:25 [유수인]
한성주 기자 =GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 생산에 돌입했다. 회사는 지난 18일 충북 청주시 오창공장에서 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상시험용 제품 생산을 개시했다고 20일 밝혔다. 회사는 정부... 2020-07-20 09:37 [한성주]
한성주 기자 =셀트리온이 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제의 임상시험계획(IND)을 17일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 회사는 1상 임상시험에 본격 돌입할 예정이다. 임상시험... 2020-07-20 09:21 [한성주]
윤석열 대통령의 지지율이 2주 연속 20%를 기록했다는 여론조사 결과가 22일 나왔다. 더불어민주당과 국민의힘 정
한동훈 국민의힘 대표가 ‘당원게시판’ 수렁에 갇혔다. 논란의 핵심인 ‘가족 연루’ 여부를 명쾌
문재인 전 대통령의 배우자 김정숙 여사가 전 사위인 서모씨의 특혜 채용 의혹 수사와 관련한 검찰의 참고인 신
LG그룹이 대다수의 사장단을 유임시켜 안정을 택했다. 반면 삼성과 SK 인사에서는 ‘칼바람’이 불 수 있다
부산시가 추진했던 '도시계획조례 개정안'이 시의회의 제동으로 수정 가결됐다. 22일 열린 부산시의회 제325회 정
롯데 자이언츠와 두산 베어스가 2대3 대규모 트레이드를 단행했다. 롯데와 두산은 22일 투수 정철원, 내야수 전민
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
강원 강릉시 경포해변에서 40대 여성이 파도에 휩쓸려 실종돼 수색을 벌이고 있다. 23일 소방 당국에 따르면 이날
교원단체간 연대로 교육·수업에 관한 공론의 장 펼쳐 충남교육청은 23일 충남교육청과학교육원에서 충
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
일요일인 24일은 내륙 지역을 중심으로 아침 기온이 0도 안팎으로 떨어져 춥겠다. 일교차는 15도 안팎으로 건강 관
더불어민주당은 윤석열 대통령이 박장범 KBS 사장 임명안을 재가하자 “KBS를 ‘김건희’으로 전락시켰
