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제약바이오

신약 바벤시오주 급여 인정…'콜린알포세레이트'는 치매약으로만 적용

유수인 기자 = 신약으로 등재된 전이성 메르켈세포암 치료제 ‘바벤시오주(아벨루맙)’가 급여권 진입에 성공했다. 치매 환자 등에게 처방되는 ‘콜린알포세레이트’제제는 치매로 인한 뇌혈관 결손에 따른 2차 증상 및 변성, 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 등에 대해서만 급여가 유지된다. 건강보험심사평가원은 제6차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 및 기등재 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 12일 공개했다. 약평위는 머크의 신약 바벤시오주가 전이성 메르켈세포암 치료제로서 급여의 적정성이 있음을 인정했다... 2020-06-12 09:38 []

약제비 지출만 年18조… 특허만료‧복제약 가격 낮춰야

국내 제약산업 내실화 방안, 동상이몽?

제넥신 ‘하이루킨-7’, 미국서 임상 1상 승인

김양균 기자 = 제넥신의 ‘하이루킨-7’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 승인을 받았다. 하이루킨-7은 임상 개발 단계의 지속형 인터류킨-7 제제. 제넥신과 하이루킨-7의 미국 내 공동개발업체 네오... 2020-06-11 15:32 [김양균]

[제약산업] GC녹십자웰빙, 항바이러스 조성물 특허 2건 출원

한성주 기자 =제약업계가 기업들의 연구·개발 활동으로 분주하다. GC녹십자웰빙은 항바이러스 조성물에 대한 특허 2건을 출원했다. 경남바이오파마는 리퓨어생명과학과 코로나19 혈장치료제 개발에 도전한다. 한... 2020-06-11 13:45 []

코로나19 검체, 민간에 분양한다

김양균 기자 = 방역당국이 코로나19 잔여검체 분양 등을 통해 진단키트 성능을 개선한다는 계획이다. 중앙재난안전대책본부는 보건복지부 중앙사고수습본부와 질병관리본부로부터 코로나19 진단키트 성능개선 ... 2020-06-11 11:48 [김양균]

SK플라즈마, NATO에 ‘국산 알부민’ 최초 공급

한성주 기자 =국내 제약·바이오 기업이 북대서양조약기구(NATO)에 알부민을 공급할 예정이다.SK플라즈마는 NATO 조달청이 주관한 혈액제제 입찰에서 알부민 최종공급자로 선정됐다고 10일 밝혔다. 국내 기업이 NATO... 2020-06-10 11:42 []

한약(생약)제제 맞춤형 상담 대상 '제약회사'까지 확대

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 한약(생약)제제 개발단계 시행착오를 최소화하고 임상시험 조기 진입을 지원하는 맞춤형 상담제 대상을 제약업체까지 확대했다고 10일 밝혔다.‘한약(생약)제제 맞춤형 상담제’는 전담 담당자를 통해 임상시험 진입 전 품질 및 비임상시험 자료에 대... 2020-06-10 10:35 []

[제약산업] 삼성바이오로직스, BIO USA서 가상전시관 선보여

한성주 기자 =제약업계 기업들이 국내외를 무대로 분주한 활동을 펴고 있다. 삼성바이로로직스는 온라인으로 개최된 국제적 제약·바이오 컨벤션에서 가상전시관을 선보였다. 유유헬스케어는 500억 규모 신규 공... 2020-06-09 14:34 []

큐리옥스바이오시스템즈·싱가포르면역네트워크 공동연구 협약 맺어

노상우 기자 = 큐리옥스바이오시스템즈(이하 ‘Curiox’)가 싱가포르 과학기술처 산하 싱가포르 면역 네트워크(SIgN)와 공동연구 협약을 맺었다고 8일 발표했다.Curiox는 Laminar Wash(이하 ‘LW’) 기술을 사용해 면역 표... 2020-06-09 12:42 [노상우]

국내·외 코로나19 임상시험 858건…식약처 승인 계획 13건

유수인 기자 = 국내‧외에서 시행되고 있는 코로나19 관련 임상시험은 총 858건으로 집계됐다. 이 중 치료제 관련 임상시험은 825건, 백신 관련 임상시험은 33건으로 확인됐다. 국가임상시험지원재단은 코로나19 백... 2020-06-09 11:09 []

檢 “신라젠 정·관계 로비 의혹 확인 불가”

김양균 기자 = 검찰이 8일 오후 신라젠의 불공정거래 혐의에 대한 중간수사 결과를 발표했다. 서울남부지검 금융조사제1부(부장검사 서정식)는 신라젠의 사건을 수사한 결과, 자본시장법위반 등의 혐의로 신라젠 ... 2020-06-08 15:00 [김양균]

항암제 신약 70% 건보 등재…효과 차이 없지만 약품비 지출은 늘어

유수인 기자 = 신약이 시장에서 채택되는 속도가 점점 빨라지면서 약품비 지출에 미치는 영향도 커지고 있다. 그러나 기존 약에 비해 임상적 효과의 개선이 인정되는 약은 일부에 그치고 있어, 급여 결정에서 신... 2020-06-08 12:03 []

[제약산업] 에스티팜, 2020 오픈이노베이션 연구과제 공모 실시

한성주 기자 =에스티팜이 항암·항바이러스 백신을 주제로 연구과제 공모를 실시한다. 유한양행은 미국 브랜드 세탁세제를 국내 출시했다고 밝혔다. GSK의 줄리엔 샘슨 한국법인 대표는 ‘덕분에 챌린지’에 동참... 2020-06-08 12:01 []

한국제약바이오협 “제약 자국화 위한 정책기조 요청”

한성주 기자 =한국제약바이오협회가 21대 국회에 제약바이오산업을 육성하기 위한 일관된 정책기조를 요청했다.협회는 8일 논평을 통해 “신종 감염병의 출현으로 사회·경제·정치 등 전 분야에 걸쳐 국가적 패... 2020-06-08 11:34 []

삼성바이오로직스, 올해 5번째 CMO 체결

한성주 기자 =삼성바이오로직스가 스위스 소재 제약사와 2건의 바이오의약품 위탁생산(CMO)계약 의향서를 6일 체결했다고 8일 공시했다. 이날 공시에 따르면 CMO계약 규모는 2462억원으로, 회사의 최근 사업년도 매... 2020-06-08 11:04 []

신라젠 긴장 고조... 檢, 오늘 수사 결과 발표한다

김양균 기자 = 검찰이 오늘(8일) 신라젠에 대한 10개월여의 수사 결과를 발표한다. 서울남부지검이 이날 오후 발표할 내용에는 문은상 신라젠 대표, 이용한 전 대표이사, 곽병학 전 감사 등에 대한 추가 혐의와 지... 2020-06-08 10:11 [김양균]

식약처, '대한민국약전' 일부개정안 행정예고

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 품질기준의 국제 조화 및 합리적 개선을 위해 '대한민국약전' 12개정 일부개정안을 8일 행정예고 하고, 8월 7일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 식약처는 대한민국약전 운영의 예측성·투명성 확보 차원에서 연 2회 정기적으로 개정하고 있으며, 개... 2020-06-08 09:28 []

이제는 'K-건식'이다…건기식 원료 제품화 기술지원

유수인 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 K-건식의 세계화 및 신속 제품화 지원을 위해 오는 7월부터 건강기능식품업체를 대상으로 기능성 원료 개발단계부터 제품화까지 전주기에 걸친 기술지원 사업을 진행한다고 8일 밝혔다.이번 기술지원 사업의 주요 내용은 ▲기능... 2020-06-08 09:22 []