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제약바이오

[제약산업] GC녹십자 ‘GC1118’·한미약품 ‘오락솔’ 임상 중간결과 ASCO에 공개

한성주 기자 =국내 기업이 개발한 항암 신약이 미국 학회에서 돋보이고 있다. GC녹십자는 표적항암제 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상 중간 결과를, 한미약품은 경구용 항암제 ‘오락솔’의 임상 2상 중간결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 공개했다.▶GC녹십자, 표적항암제 ‘GC1118’ 임상 1b/2a상 중간 결과 ‘긍정적’=1일 GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암 신약 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상 중간 결과를 지난달 29일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다고 밝혔다. 연구는 GC1118과 기존 항암화학요... 2020-06-01 18:11 []

셀트리온, 코로나19 치료제 후보물질 동물시험 ‘성공적’

코로나19 백신·치료제, 하늘에서 뚝 떨어지지 않는다

마스크 5부제 폐지된다…'1인3매'는 유지, 학생들은 5매까지 가능

유수인 기자 = 내달부터 요일별 구매 5부제가 폐지된다. 18세 이하 초·중·고 학생 등의 마스크 구매 수량은 5개로 확대된다. 식품의약품안전처는 마스크 수급상황이 개선됨에 따라 오는 6월 1일부터 공적 마스크 ... 2020-05-29 11:09 []

[제약산업] GC녹십자의료재단, 체외진단의료기기 성능시험기관 지정

한성주 기자 =GC녹십자의료재단이 식약처 공인 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 거듭났다. 셀트리온헬스케어는 회사의 바이오시밀러 약품의 임상시험 결과가 해외 학회에서 발표됐다고 전했다. 한미... 2020-05-29 10:58 []

의약품 수출 ‘표준 영문증명서’ 발급한다

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 국내 의약품 등 수출 시 해당국에 제출해야 하는 각종 영문증명서의 표준양식과 위변조 방지를 위한 식별시스템을 만들고, 이를 해외에도 알리기 위해 재외공관 및 주한대사관을 통해 국제적으로 홍보할 것이라고 29일 밝혔다.이번 영문증명서 양식 표... 2020-05-29 10:00 []

식약처, ‘美 퍼스트 제네릭 허가사례’ 벤치마킹 지원

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 국내 제네릭 의약품의 미국 시장 진출을 돕기 위해 ‘미국 퍼스트 제네릭 의약품 허가사례 분석’ 연구 사업을 이달부터 올해 12월까지 진행한다고 29일 밝혔다. 미국 퍼스트 제네릭 제도한 신약 특허 만료 전 특허에 도전해 최초로 제네릭 의약품 허가... 2020-05-29 09:34 []

임상시험 산업 육성 위한 ‘국가임상시험지원센터’ 공식 출범

유수인 기자 = 국가임상시험지원재단은 법적 지위를 가진 ‘국가임상시험지원센터’가 28일 공식 출범한다고 밝혔다. 센터는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 제18조2 규정에 따라 보건복지부장관이 국... 2020-05-28 15:38 []

일양약품 ‘슈펙트’, 러시아서 코로나19 치료제 임상 3상 승인

한성주 기자 =일양약품의 국산 18호 신약 ‘슈펙트’(성분명: 라도티닙)가 러시아에서 코로나19 환자 대상 3상 임상시험을 승인 받았다. 임상 신청은 러시아 제약사 알팜과의 협업으로 이뤄졌다. 일양약품과 알팜... 2020-05-28 14:51 []

“코로나19 백신 개발·비축, 정부 개입 필수적”

한성주 기자 =의약품정책연구소가 27일 대한약사회관에서 ‘코로나19 치료제 및 백신 개발현황과 백신 최적 비축규모 추정’에 대한 주제로 정책포럼을 개최했다.이날 첫 번째 주제 발표에서 임재영 연구조정실... 2020-05-28 14:29 []

'코로나19 치료제 개발 시 고려사항' 개정…임상시험 시행착오 최소화

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 치료제 개발 시 임상단계 진입을 촉진하고 시행착오를 줄이기 위해 ‘코로나19 치료제 개발 시 고려사항’(지침)을 발간했다고 28일 밝혔다.해당 지침은 임상시험을 위... 2020-05-28 09:43 []

니코틴 패치·껌 사용 중 흡연하면 혈압상승·심장질환 부작용

유수인 기자 = 알약 형태의 금연보조제는 성분별로 권고되는 투여기간을 확인하고 적개심이나 우울한 기분이 들면 복용을 즉시 중단해야 한다. 패치·껌·트로키제(사탕) 형태의 보조제는 사용 중 흡연을 계속할 ... 2020-05-28 09:36 []

"생리기간 단축·면역력 강화" 광고 여성청결제품 470건 적발

유수인 기자 = '생리기간 단축' 등 거짓·과대광고한 여성 청결제품 약 470건이 적발됐다.식품의약품안전처는 올해 2월부터 5월까지 '질세정기'와 '여성청결제'의 온라인 광고 3260건을 점검하고, 허위‧과대광고 469... 2020-05-28 09:24 []

한국인 1000명 게놈 분석 결과, 서양인과 3902만개 달라

노상우 기자 = 바이오벤처기업 클리노믹스 연구팀이 한국인 1094명의 전장 게놈(유전체)과 건강검진 데이터, 설문 정보를 통합 분석한 ‘한국인 1000명 게놈(Korea1K)’ 연구 결과를 공개했다.연구팀에 따르면 지난 200... 2020-05-28 08:49 [노상우]