[쿠키뉴스] 한성주 기자 =셀트리온이 코로나19 항체 치료제 후보물질 ‘CT-P59’의 임상시험을 영국에서 실시한다.

회사는 30일 CT-P59에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) 승인 받고, 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다고 밝혔다.

임상시험에서 회사는 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표 확인에 중점을 둘 예정이다.

회사는 영국에서 진행되는 임상 1상 이후, 경증·중등증환자 대상 글로벌 임상 2·3상도 진행할 계획이다. 회사는 임상 참여자 확보가 용이한 지역을 파악, 임상 2·3상 진행 국가를 물색 중이다. 올해 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보하는 것이 회사의 목표다. 

한국에서는 지난 17일 식품의약품안전처가 CT-P59의 임상시험계획을 승인했다. 이에 따라 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 이 결과는 3사분기내 확보될 전망이다.

아울러 회사는 밀접접촉자에 대한 예방임상도 연내 실시해, 내년 1사분기까지 결과를 확보한다는 계획이다.

회사는 오는 9월부터 본격적으로 CT-P59의 상업생산에 돌입한다. 이는 내년에 CT-P59 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 준비하기 위해서다. 회사는 기존 제품을 차질없이 공급하면서 CT-P59를 공급하기 위해 내년도 생산용량 조정계획에 착수했다.
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