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제약바이오

퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 임상3상 환자 투여 완료

퓨쳐켐은 전립선암 진단 방사성의약품 ‘FC303’(상품명 프로스타뷰)의 임상 3상 환자 투여를 마쳤다고 25일 밝혔다. 이번 임상 3상 환자 투여는 국내 7개 상급병원을 중심으로 진행됐다. 퓨쳐켐은 이를 통해 FC303의 안전성과 유효성을 최종 검증하는 과정을 거쳤다고 설명했다. 전립선암 진단 후보물질인 FC303은 양전자 방출 단층 촬영(PET-CT) 시 방사성 에너지를 발산하는 F18동위원소에 전립선특이막항원(PSMA) 단백질을 바이오마커로 표적할 수 있는 펩타이드를 결합한 방사성의약품이다. 정맥 투여 방식의 주사제 형태로 투... 2025-02-25 15:47 [박선혜]

네이처스웨이, 여성 맞춤 영양제 ‘우먼스 멀티비타민’ 출시

“신속한 신약 급여 약속했는데”…축소 우려 나오는 지원제도 [기약 없는 신약②]

식약처는 인보사‧메디톡스‧엘러간 사태 수습 중

중앙약심위 운영 방안 검토, 의약품 허가‧심사 과정 개선 제약사 행정조사 전 불시점검 진행, 인공유방 부작용 피해보상 마련 식품의약품안전처에 대한 국민 신뢰가 크게 떨어졌다. 코오롱생명과학의 인보사케... 2019-08-20 06:00 []

클립스, 중국 청도에 한중 제약·바이오 합작법인 설립

클립스는 지난 8월7일 중국 청도 국가 첨단산업 개발구에서 한-중 합작법인인 칭다오 한창 바이오 메디컬 테크놀로지(Qingdao Hanchuang Biomedical Technology Co., Ltd.)의 조인식을 개최했다. 임상CRO·신약개발 전문기업 클... 2019-08-19 16:59 [조민규]

'가슴 보형물' 부작용 3년째 증가 추세, 작년 3462건 집계…엘러간 제품 포함

엘러간사(社)의 거친 표면 인공유방 보형물 이식 환자에게 ‘역형성 대세포 림프종’(BIA-ALCL)이 발병한 사례가 최근 국내에서 보고된 가운데, 인공유방 부작용 사례가 급증하고 있는 것으로 나타났다.19일 식품의... 2019-08-19 16:19 []

앨러간, 이달 30일 인공유방 피해보상 방안 제출한다

엘러간사(社)가 희귀암 발병 인공유방 보형물 이식 환자에 대한 피해보상 방안을 이달 30일까지 보건당국에 제출할 예정이라고 밝혔다.19일 한국엘러간은 자사의 거친 표면 유방 보형물을 삽입한 환자들에 대한 ... 2019-08-19 12:10 []

영유아·어린이 맞춤형화장품 안전관리 강화 나서

식품의약품안전처는 맞춤형화장품판매업에 대한 세부 운영방안 등을 주요 내용으로 하는 ‘화장품법 시행규칙’ 개정안을 입법예고했다고 19일 밝혔다. 맞춤형화장품은 소비자 요구에 따라 화장품의 내용물과 원료를 혼합해 제공하거나 내용물을 소분하여 제공하는 화장품을 말한다.... 2019-08-19 09:00 []

작년 허가·신고 의약품 2482개, 국내 개발 복합제 의약품 ↑

지난해 국내 개발 복합제 허가·신고 건수가 크게 증가한 것으로 나타났다. 이는 고령사회 진입 및 만성질환 유병률 증가로 여러 종류의 약을 한 번에 복용할 수 있는 복합제 수요가 증가함에 따른 것으로 보인다.... 2019-08-16 15:34 []

한국콜마, 반기 매출 7903억원...전년 동기대비 30% 이상 성장

한국콜마가 상반기에 전년 동기 30% 이상 성장한 매출실적을 달성했다.한국콜마가 공시한 2019년 반기보고서에 따르면 연결재무제표 기준 반기 매출은 7903억9460만원으로 전년 동기대비(6025억4745만원) 31.2% 증가했다... 2019-08-15 00:12 [조민규]

SK그룹 최태원 회장 장녀 윤정씨, 바이오분야 전문성 강화 유학길

최태원 SK그룹 회장의 장년 윤정씨가 바이오분야 유학길에 오를 것으로 알려지며 본격적으로 제약·바오오분야 육성에 나설 것이라는 분석이다.14일 제약업계에 따르면 SK바이오팜 전략팀에서 근무하던 최윤정씨... 2019-08-14 16:14 [조민규]

코오롱생명과학, 인보사 투여 환자와 소통 간담회 자리 열어

코오롱생명과학이 인보사케이주 투여 환자 관리를 위한 소통의 자리를 진행한다.코오롱생명과학은 지난 7월 인보사 투여 환자 종합대책안을 발표의 후속 조치 목적으로 환자와의 소통 간담회를 진행했다고 14일 ... 2019-08-14 15:00 [조민규]

코오롱생과, ‘인보사’ 허가취소 집행정지 패소

법원이 코오롱생명과학에 제기한 품목허가 취소 처분에 대한 집행정지 요청을 받아들이지 않았다. 제약업계에 따르면 서울행정법원이 코오롱생명과학의 인보사 제조판매품목허가 취소처분 집행정지 신청을 기... 2019-08-13 18:29 [조민규]

한국콜마 직원 “윤동한 회장, 평소 이순신 존경했다”

한국콜마 직원이 윤동한 회장이 평소 이순신을 존경했다고 글을 남겨 화제다.최근 ‘막말 유튜브’ 논란으로 윤동한 회장이 대국민 사과하며 경영 일선으로 물러나겠다고 밝힌 가운데, 자신을 한국콜마 10년차라... 2019-08-12 10:59 [노상우]

의약품 도매업체 일련번호 보고 관련 행정처분 대상 98개소

도매업체 10곳 중 1곳은 의약품 일련번호 보고를 하지 않는 것으로 나타났다.건강보험심사평가원(이하 심사평가원)은 2019년 상반기 도매업체의 ‘의약품 출하시 일련번호 보고 현황’을 분석한 결과, 평균 보고율... 2019-08-12 10:33 [조민규]

양자파동 에너지로 성 기능 강화 ‘비아그라 패치’ 등 엉터리 의약품 판매업자 적발

양자파동 에너지를 이용해 성 기능을 강화해준다는 ‘비아그라 패치’ 등 불법 의약품이나 의료기기를 무단으로 제조·유통한 업자들이 적발됐다.연합뉴스에 따르면, 서울시 민생사법경찰단은 약사법과 의료기... 2019-08-09 16:29 [노상우]

[부음] 변준표 GC(녹십자홀딩스) 대외협력팀장 빙부상

변준표 GC(녹십자홀딩스) 대외협력팀장 빙부상 ▲강병욱·강진욱·강은숙 부친상, 변준표 녹십자홀딩스 대외협력팀장 빙부상 ▲8월9일(금) 오전 1시, 옥산전문장례식장 특201호실(경북 경산시 중앙로14길 36-4), 053-801-4444 ▲발인= 11일(일) 오전 5시 40분, 경산시 남천면 선영... 2019-08-09 13:24 [조민규]