셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘CT-P47’ 美 품목허가 신청
셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P47’로 3조7000억원 규모의 글로벌 자가면역질환 치료제 시장을 공략한다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 CT-P47의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행한 임상 3상 결과를 바탕으로 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 코로나19 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서 CT-P47 투여군과 ... [신대현]