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생활문화

삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 300건 돌파

삼성바이오로직스가 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다. 10일 삼성바이오로직스에 따르면 9월 현재 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(EMA) 34건 등 총 326건의 제조 품목 규제기관 제조 승인을 획득했다. 규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 전 과정에 대해 GMP 및 품질 적합성이 검증됐음을 의미한다. 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서는 해당 국가 규제기관의 승인이 필수적이다. 삼성바이오로직스 관계자는 “까다로운 규제기관... 2024-10-10 18:18 [박선혜]

대통령실 “정부 정책 반발 의대생 휴학, 정당한 권리 아냐”

꽉 막힌 의정갈등 공회전만…대척점 선 의료개혁

마버그열 유행 확산…질병청, 입국자 검역관리 강화

방역당국이 아프리카에서 마버그열 환자가 증가함에 따라 해당 지역에서 국내로 들어오는 입국자에 대한 검역 관리를 강화한다고 밝혔다. 10일 질병청은 마버그열 환자가 발생한 르완다와 확산 우려가 있는 에... 2024-10-10 17:18 [박선혜]

“임상시험 중 입원·사망해도 보험 지급 극소수” [2024 국감]

임상시험 중 입원하거나 사망하는 사례가 늘어나고 있지만, 이들에게 보험금을 지급한 건수는 극히 드문 것으로 나타났다. 10일 국회 보건복지위원회 소속 김남희 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 ... 2024-10-10 15:35 [박선혜]

장상윤 사회수석 “의대 증원 최소 4000명 이상 필요”

대통령실은 의과대학 입학 정원 증원 규모는 과학적 근거를 갖고 내놓은 숫자라며 실제로 필요한 증원 규모는 4000명으로 2000명은 ‘최소 숫자’라고 강조했다. 장상윤 대통령실 사회수석은 10일 서울 종로... 2024-10-10 15:25 [신대현]

필수의약품 수급 불안정 ‘되풀이’…“급한 불 끄기식 대처 고쳐야” [2024 국감]

필수의약품 수급 불안정 문제가 되풀이되자 정부를 향해 “급한 불 끄기식 대처로 일관한다”는 비판이 일었다. 성분명 처방, 의약품 수급관리센터 구축 등 근본적 대책이 필요하다는 제언이 나온다. 10일 ... 2024-10-10 15:14 [박선혜]

가천대 길병원, 림프종 환자 CAR-T 치료 성공

가천대 길병원에서 림프종 환자가 키메라 항원 수용체-T(CAR-T·카티) 세포 치료를 성공적으로 받았다. 가천대 길병원은 65세 여성 미만성 거대 B세포 림프종 환자 A씨를 대상으로 지난 8월 카티 항암치료를 시... 2024-10-10 13:27 [신대현]

셀트리온, 중남미서 항암제 처방 1위 유지…“글로벌 영향력 확대”

셀트리온의 항암제가 중미 지역 각국에서 높은 점유율을 기록하며 시장을 선점하고 있다. 셀트리온은 중미 주요국 중 하나인 코스타리카에서 자사 항암 제품들이 90% 넘는 점유율을 기록하고 있다고 10일 밝혔다.... 2024-10-10 13:24 [신대현]

연금공단 운영 복지시설 단 1곳…이마저도 5년간 54억원 적자 [2024 국감]

국민연금공단의 복지사업 이행이 미흡한 것으로 나타났다. 공단이 운영 중인 복지시설은 충청도 소재 리조트 단 한 곳에 불과했고, 이마저도 적자 운영을 지속한 것으로 조사됐다. 10일 국회 보건복지위원회 소... 2024-10-10 13:18 [김은빈]

해외직구 ‘의료기기’ 불법 수입 급증…“관세청과 협업 강화” [2024 국감]

최근 해외직구 활성화에 따라 불법 의료기기 수입이 늘고 있는 가운데, 정부의 불법 차단 및 안전성 관리에 대한 개선이 필요하다는 지적이 나왔다. 식품의약품안전처는 관세청과 협력해 감시를 강화하겠다고 밝... 2024-10-10 11:46 [박선혜]

마약범죄 급증하는데…치료·재활시설 운영 걸음마 [2024 국감]

정부가 마약 근절을 위해 종합대책을 내놓았지만, 마약 사범 사례는 꾸준히 늘어나고 치료·재활시설 운영은 미흡한 것으로 나타났다. 10일 국회 보건복지위원회 소속 장종태 더불어민주당 의원이 대검찰청... 2024-10-10 11:38 [박선혜]

“후쿠시마 오염수 방류했는데…尹 정부 식약관 파견 늑장” [2024 국감]

일본 후쿠시마 원전 오염수가 해양에 방류된 지 1년이 지났음에도, 윤석열 정부가 일본에 식약관을 파견하지 않고 있는 것으로 확인됐다. 국회 보건복지위원회 소속 남인순 더불어민주당 의원은 10일 “일본 ... 2024-10-10 11:31 [김은빈]

박민수 차관 “의료계 대화 나서야…인내심 갖고 기다리겠다”

정부가 의료계를 향해 정부의 진정성을 믿고 대화에 참여해달라며 인내심을 갖고 기다리겠다고 밝혔다. 박민수 보건복지부 제2차관은 10일 중앙재난안전대책본부(중대본) 회의에서 “이제는 소모적인 갈등을... 2024-10-10 11:04 [신대현]

겨울 앞두고 호흡기질환 증가하는데…소아 감기약 공급 불안정 심화 [2024 국감]

호흡기 질환이 증가하는 겨울을 앞두고 어린이용 의약품 품절에 대한 우려가 커지고 있다. 의약품 수급 차질에 대비해 안정적인 공급 물량을 확보해야 한다는 지적이 나온다. 10일 국회 보건복지위원회 소속 김... 2024-10-10 10:42 [신대현]

코로나19 예방접종, 11일 시작…“독감 동시접종 권고”

24~25절기 코로나19 예방접종이 11일부터 시작된다. 방역당국은 65세 이상 고령층의 독감 예방 동시접종을 권했다. 10일 질병관리청은 고위험군(65세 이상 고령자, 생후 6개월 이상 면역저하자, 감염취약시설 입원&mi... 2024-10-10 10:28 [박선혜]