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제약바이오

보령제약 고혈압 치료 신약 ‘카나브’ 해외 첫 시판허가

이르면 7월초 멕시코 첫 처방 이루어질 예정 보령제약이 지난 5월 27일 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS/The Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk)로부터 고혈압 신약 ‘카나브’의 해외 첫 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 또한 이르면 7월초 첫 처방도 이루어질 것으로 예상되고 있다. 보령제약의 카나브는 지난 2011년 10월 멕시코 스텐달사와 중남미 13개국에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결하고, 멕시코 식약처의 국내 실사 및 2013년 4월부터 시작된 허가임상을 거쳐 약 2년 6개월 만인 지난주 시판허가를 받았다. 특... 2014-06-09 10:32 [이영수]

녹십자, 1500만달러 규모 독감백신 수주

아스트라제네카, 폐암치료제 실험약 ‘AZD9291’ 성공적 임상 결과 발표

조아제약, 맨체스터 유나이티드와 공식파트너 계약

한국 및 베트남 내 일반의약품 및 건강기능식품에 맨유 마케팅자산 독점 이용 조아제약이 영국 프리미어리그 명문 축구단인 맨체스터 유나이티드와 공식 파트너 계약을 체결했다. 조아제약은 대한민국과 베트남에서 일반의약품 및 건강기능식품 카테고리의 맨체스터 유나이티드 공식... 2014-06-09 09:10 [이영수]

의약품 위탁 제조 시 사전 GMP 평가 절차 개선

식약처, 전공정 위탁하는 품목에 대한 GMP 평가 개선방안 마련 식품의약품안전처(처장 정승)는 위탁해 제조하는 의약품의 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가를 개선하기 위해 ‘위탁 제조시 사전 GMP 평가 절차 개선 방안’을 마련했다. 이번 개선 방안은 지난 5월에 입법예고한 ‘의약품 등... 2014-06-08 11:03 [조민규]

마크로젠, 유전자검사 정확도평가 ‘A등급’ 획득

맞춤의학 생명공학기업 마크로젠은 보건복지부와 한국유전자검사평가원이 실시한 ‘2013년 유전자검사 정확도평가’에서 마크로젠 분자유전학 검사실이 품질관리 ‘A등급’을 받았다고 5일 밝혔다. 이번 평가는 2013년 4월부터 11월까지 119개 유전자검사기관(159개 검사실)을 대상으로 실... 2014-06-05 13:32 []

폐렴구균 백신, 화이자vsGSK 누가 웃을까

혈청형 추가한 프리베나13, 신플로릭스도 폐렴 적응증 추가 5월부터 영유아 폐렴구균 백신이 국가필수예방접종에 포함되면서 화이자의 프리베나13과 GSK의 신플로릭스가 정면 승부에 나섰다. 우리나라는 4회 접종(기초 3회+추가 1회)을 실시하고 있다. 현재까지 교차투여 데이터는 없다. ... 2014-06-05 10:51 [이영수]

한국애브비 ‘나눔의 날’, 팝아트 초상화로 장애우와 환우들 응원

한국애브비가 지난 3일 ‘제2회 나눔의 날(AbbVie Action Day)’로 정하고 전직원이 함께 복지시설, 병원 등을 찾아 다양한 나눔을 실천했다. ‘나눔의 날’은 건강 관련 사회 소외 이웃들을 위해 애브비가 매년 진행해 오고 있는 전사적 봉사활동이다. 올해는 애브비 임직원들이 홀트일산복지... 2014-06-05 09:50 [이영수]

정부 지원 통해 현대약품 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발

당뇨병 신약 후보물질 HD-2356 비임상 진행 현대약품이 개발을 추진하고 있는 제2형 당뇨병 치료제 개발 과제(non-agonist PPARr modulator) HD-2356 후보물질이 2014년 상반기 보건복지부 첨단의료 기술개발 신약개발 비임상 지원사업에 선정되어 체중감소 효과와 더불어 인슐린 저항성을 개선하는 ... 2014-06-05 09:35 [이영수]

의약품공정서 국제조화 논의…식약처-미국약전위원회 공동 워크숍

식품의약품안전평가원은 ‘2014년 식약처-미국약전위윈회(USPC) 공동 워크숍’을 오는 19일(목) 서울시 중구 소재 롯데호텔에서 개최한다. 이번 워크숍은 의약품공정서 기준규격의 국제조화 및 미국약전위원회와 상호협력 강화를 위해 마련되었으며 주요 내용은 ▲의약품 용기포장 기준규... 2014-06-05 09:18 [조민규]

MK-3475 흑색종 치료에 효과적

" 휴먼 단일클론항체 lgG4 항PD-1 항체인 MK-3475이 악성 흑색종 치료에 효과적이라는 연구 결과가 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표됐다. 이번에 발표된 데이터는 흑색종 환자 411명을 대상으로 효과와 안전성을 평가한 2상임상이다. 연구에는 이필리무맙(ipilimumab) 치료 경험이 없는 환자와 치... 2014-06-05 09:10 []

라무시루맙 말기 폐암환자에게 효과 입증

" 새로운 항암제 라무시루맙(ramucirumab)이 이전에 백금기반의 화학요법 치료를 받은 후 질병이 진행됐던 4기(말기) 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 효과적이라는 연구 결과가 최근 시카고에서 열린 제50회 미국임상종양학회(ASCO)에서 나왔다. 라무시루맙은 VEGRF-2의 세포외부위(extracellular domain)... 2014-06-05 09:08 []

현대약품, 전국 품질분임조 경진대회 출전

현대약품은 제40회 전국 품질분임조 경진대회 본선진출을 기원하며, 사내에서 경진대회 출정식을 지난 5월 30일 천안공장에서 개최했다. 본 출정식에서는 사무간접부문의 ‘한걸음 더’ 분임조가 회사대표로 6월 17일에 개최될 충남 지역예선에 참가하는 것으로 확정됐다. 한걸음 더 분... 2014-06-03 16:30 [이영수]

식약처, 10일부터 국제의약품전 개최

정책·민원설명회 및 간담회도 진행 식품의약품안전처(처장 정승)는 우수한 국산 의약품의 해외 홍보 및 정보 교류의 장을 마련하여 원료?완제의약품의 글로벌 도약을 지원하기 위해 6월10일부터 13일까지 킨텍스 전시장에서 ‘제4회 국제의약품전’을 개최한다고 밝혔다. 이번 국제 의... 2014-06-03 11:51 [조민규]

스티브잡스 사망원인이었던 신경내분비종양 관련 심포지엄 서울 개최

종양내과, 병리학과 등 신경내분비종양 전문의 50여명 한자리에서 정보 공유 한국노바티스는 최근 신경내분비종양 전문의를 대상으로 신경내분비종양 치료의 최신 지견을 공유하는 ‘NETour 2014’를 그랜드하얏트서울에서 개최했다고 밝혔다. 이번 NETour 2014 심포지엄은 캐나다 오데뜨... 2014-06-03 11:12 [이영수]

동국제약, 국립공원관리공단에 마데카솔과 구급용품 후원

최근 ‘인사돌 사랑봉사단’을 발족하고 사회공헌활동을 활발히 펼치고 있는 동국제약이 전국 국립공원에 비치된 구급함에 들어가는 마데카솔과 구급용품을 후원하고, 국립공원관리공단에 구급함 50세트를 전달하였다. 동국제약은 지난 2009년부터 국립공원관리공단과 ‘건강한 산악문... 2014-06-03 11:02 [이영수]

한미약품, 국내개발 항암신약 미국임상종양학회에서 구연발표

김동완 서울대병원 교수 기존 EGFR TKI 내성 극복한 표적항암제(HM61713) 발표 한미약품은 지난 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 열린 임상종양학회(ASCO)에서 국내개발 항암신약(HM61713) 최초로 구연 발표했다고 3일 밝혔다. 이번 학회에서 한미약품은 폐암부문 주요 심포지엄(주제: E... 2014-06-03 10:59 [이영수]

대웅제약, 웹진 ‘베어투게더’ 탄생 1주년 기념 이벤트 진행

대웅제약은 최근 웹진 ‘베어투게더’의 탄생 1주년을 기념해 전 임직원을 대상으로 깜짝 이벤트 ‘헬스베어가 쏜다!’를 진행했다고 3일 밝혔다. 이번 이벤트는 5월 한 달간 웹진에 1주년을 축하하는 메시지를 남긴 직원에게 대웅제약의 마스코트인 헬스베어가 직접 찾아가 곰돌이 케... 2014-06-03 09:58 []

테라젠이텍스, 중국 국영그룹 중신국제여행사와 ‘헬로진’ 판매 협약

유전체분석 및 헬스케어 전문기업 테라젠이텍스는 중국의 중신국제 여행사와 중국관광객 대상 개인 유전체분석 서비스에 관한 판매 협약을 체결하였다고 3일 밝혔다. 이번 협약을 통하여 테라젠이텍스는 국내에 방문하는 중국인 관광객을 대상으로 개인 맞춤별 예방 의학을 위한 유전... 2014-06-03 09:51 []