정신약물 잘못된 인허가 과정 개선해야

정신약물 잘못된 인허가 과정 개선해야

기사승인 2015-03-29 00:25:55
"대한정신약물학회 창립 30주년 개최…체계적이지 못한 과정, 비용 증가 등 국민 정신건강 악화

[쿠키뉴스] 정신약물에 대한 적응증 및 심사기준이 체계적으로 개선되지 않는다면 국민의 정신건강을 악화될 수 있다는 지적이 나왔다.

원광의대 신경정신과 이상열 교수는 27일 서울 힐튼호텔에서 열린 대한정신약물학회 창립30주년기념 춘계학술대회에서 정신 약물 인허가 과정의 문제점을 꼬집고 이를 개선시기키 위한 몇가지 방안을 제시했다.

이날 이 교수는 '정신건강의학 임상에서 바라본 보험약제와 약제등재 정책'이라는 주제로 ""정신 약물의 약물 경제성을 평가하는데 있어 발생하는 문제점을 하루빨리 해결하지 않으면 비용이 점차 증가하는 것은 물론 국민들의 정신건강은 더욱 악회될 것""이라고 강조했다.

이 교수가 제시한 자료에 따르면 현재 우리나라는 관리의료기구의 의료비 지출 정보를 이용해서 보건의료비용을 산출하고 있다.

하지만 이러한 평가시스템은 새로운 의약품이 처음 시장에 도입된 시점에는 진정한 효과와 가치가 어떤 것인지 전혀 알 수 없고, 약물경제학적 모델 역시 단기간 비교적 잘 통제된 임상시험 결과에서 얻은 정보로 얻어지는 한계점이 있다는 것.

세부적으로는 동등한 치료 효과에 비해 약물 부작용이 적은 경우가 많고, 약물 사용에 대한 결과 측정 단위가 각 질환의 증상 아형에 따라서 달라 질 수 있다고 이 교수는 말한다.

그는 ""증상 아형에 따른 약물 비교 연구가 드물뿐만 아니라, 삶의 질 보전 생존 연한 역시 평가하기 힘들다""며 ""인허가 과정을 개선하기 위해 먼저 임상가와 제약 회사 간의 유착에 대한 이미지를 개선시켜야 한다""고 제언했다.

또 정신 약물의 타 약물과의 차이 및 정신과 진료의 특수성을 이해시키고 심평원-학회-소비자-언론 간의 협의체를 구성해 정기적인 간담회를 여는 것도 중요하다고 말했다.

이 교수는 ""지금이야 말로 정신 약물-타 약물과의 차이 및 정신과 진료의 특수성을 이해시키고, 약물경제학 및 정신 약물 인허가 관련 법률 및 규정에 대한 학회의 관심 및 참여가 적극적으로 필요한 때""라고 피력했다.

쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 박미라 기자 mrpark@monews.co.kr"
송병기 기자
mrpark@monews.co.kr
송병기 기자
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