"유럽당뇨병학회서 임상연구 사후분석 결과 발표, 중대한 신장 관련 부작용 발생 없어
[쿠키뉴스=송병기 기자] 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자에 대한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 포시가(성분 다파글리플로진) 투여시 단백뇨 감소 효과가 있다는 임상연구 결과가 발표됐다. 또한 해당 환자군에서 신장 관련 부작용을 발생하지 않은 것으로 나타났다.
아스트라제네카는 최근 스웨덴 스톡홀름에서 개최된 ‘제51회 유럽 당뇨병학회 연례학술대회(EASD)’에서 국내 첫 SGLT-2(Sodium-glucose cotransporter 2) 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제 ‘포시가’에 대한 임상 연구 2건의 사후 분석 결과가 발표했다고 밝혔다.
이번 분석은 항고혈압 치료를 받고 있는 고혈압 동반 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 혈당, 수축기혈압 및 단백뇨 개선에 효과적이라는 것을 입증한 3상 연구 두 건에 대한 사후 분석이다.
이번 분석에 따르면 안정적인 고혈압 및 다양한 수치의 단백뇨 베이스라인에 있는 제2형 당뇨병 환자들 중 안지오텐신 전환효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신II 수용체 차단제(ARB제제)를 투여 중인 환자를 대상으로 12주간 포시가 5㎎(n=87), 10㎎(n=167) 또는 위약(PBO; n=189)을 각각 병용 투여했다. 이 때 포시가를 복용한 환자군에서 위약군 대비 단백뇨(albuminureia), 당화혈색소(HbA1c)와 수축기혈압(systolic blood pressure, SBP)이 더 크게 감소한 것으로 확인됐다.
분석 결과 12주 시점에서는 추정 사구체 여과율(estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR)도 다소 감소했다.
베이스라인 대비 당화혈 색소 감소 수치를 비교한 결과, 포시가 5㎎, 10㎎ 투여군 모두는 -0.5%, 위약 군은 0.01%로 포시가 두 용량군에서 위약군 대비 당화혈 색소 감소에 더 큰 효과를 보였다. 수축기 혈압 또한 포시가 5㎎ 투여군 -12.5㎜Hg, 포시가 10㎎ 투여군 -9.8㎜Hg, 위약투여군 -6.3 ㎜Hg로, 포시가 투여군에서 수치적으로 더 눈에 띄는 감소를 보였다.
알부민-크레아티닌비(albumin:creatinine ratio, ACR)평가에서도 포시가 5㎎ 투여군 -47.4%, 포시가
10㎎ 투여군 -45.8%, 위약투여군 -18.9%로 포시가 투여군이 위약군 대비 더 큰 감소 효과를 보였다.
또한 통계적인 유의성은 없었지만, 포시가 투여군이 위약 투여군 대비 eGFR이 수치적으로 더 크게 감소했으나(각각 -1.5, -3.1 mL/min/1.73m2 vs -0.3 mL/min/1.73m2), 이러한 감소는 마지막 투여 종료 후 1주내에 역전되는 것이 확인됐다.
이에 대해 권혁상 여의도성모병원 내분비내과 교수는 “고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자는 심혈관계 및 신장 합병증 발생 위험이 높기 때문에 당뇨병 초기부터 혈당, 혈압 등 합병증 위험인자를 적극적이고 통합적으로 치료해 합병증의 발생을 막는 것이 매우 중요하다”며 “이번 임상 사후 분석 결과가 포시가의 혈당, 혈압감소는 물론 고혈압에 의한 신장 기능 저하로 나타날 수 있는 단백뇨 증상을 개선하는 효과를 입증했다”고 평가했다.
이어 권 교수는 “포시가가 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 신장에 부담을 주지 않고 혈당과 혈압을 효과적으로 조절함으로써, 합병증 우려 없이 적극적인 치료를 가능하게 할 것으로 기대된다”고 설명했다.
이번 분석 결과에 대해 아스트라제네카 관계자는 “심혈관 및 신장질환 위험이 높은 환자에게 포시가의 긍정적인 효과를 평가하는 새로운 근거”라며 “심혈관 대사질환 위험이 높은 제 2형 당뇨병 환자들의 개인별 맞춤화된 치료에 큰 도움이 될 것”이라고 강조했다.
한편, 포시가는 인슐린 비의존적인 기전을 가진 국내 최초 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제로, 현재 유럽·미국·호주를 포함한 약 50개국에서 시판 허가를 받아 판매되고 있다. 국내에서는 한국아스트라제네카와 CJ헬스케어가 공동 판매한다.
[쿠키영상] 눈앞에 펼쳐지는 가상현실 게임…소니 플레이스테이션 VR
[쿠키영상] "좋죠?"…섹시한 레이싱 모델의 한마디에 빵 터져버린 사람들
[쿠키영상] 섹시한 몸매가 적나라하게 드러나는 타이즈 레깅스…식스밤 소아 직캠
[쿠키뉴스=송병기 기자] 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자에 대한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 포시가(성분 다파글리플로진) 투여시 단백뇨 감소 효과가 있다는 임상연구 결과가 발표됐다. 또한 해당 환자군에서 신장 관련 부작용을 발생하지 않은 것으로 나타났다.
아스트라제네카는 최근 스웨덴 스톡홀름에서 개최된 ‘제51회 유럽 당뇨병학회 연례학술대회(EASD)’에서 국내 첫 SGLT-2(Sodium-glucose cotransporter 2) 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제 ‘포시가’에 대한 임상 연구 2건의 사후 분석 결과가 발표했다고 밝혔다.
이번 분석은 항고혈압 치료를 받고 있는 고혈압 동반 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 혈당, 수축기혈압 및 단백뇨 개선에 효과적이라는 것을 입증한 3상 연구 두 건에 대한 사후 분석이다.
이번 분석에 따르면 안정적인 고혈압 및 다양한 수치의 단백뇨 베이스라인에 있는 제2형 당뇨병 환자들 중 안지오텐신 전환효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신II 수용체 차단제(ARB제제)를 투여 중인 환자를 대상으로 12주간 포시가 5㎎(n=87), 10㎎(n=167) 또는 위약(PBO; n=189)을 각각 병용 투여했다. 이 때 포시가를 복용한 환자군에서 위약군 대비 단백뇨(albuminureia), 당화혈색소(HbA1c)와 수축기혈압(systolic blood pressure, SBP)이 더 크게 감소한 것으로 확인됐다.
분석 결과 12주 시점에서는 추정 사구체 여과율(estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR)도 다소 감소했다.
베이스라인 대비 당화혈 색소 감소 수치를 비교한 결과, 포시가 5㎎, 10㎎ 투여군 모두는 -0.5%, 위약 군은 0.01%로 포시가 두 용량군에서 위약군 대비 당화혈 색소 감소에 더 큰 효과를 보였다. 수축기 혈압 또한 포시가 5㎎ 투여군 -12.5㎜Hg, 포시가 10㎎ 투여군 -9.8㎜Hg, 위약투여군 -6.3 ㎜Hg로, 포시가 투여군에서 수치적으로 더 눈에 띄는 감소를 보였다.
알부민-크레아티닌비(albumin:creatinine ratio, ACR)평가에서도 포시가 5㎎ 투여군 -47.4%, 포시가
10㎎ 투여군 -45.8%, 위약투여군 -18.9%로 포시가 투여군이 위약군 대비 더 큰 감소 효과를 보였다.
또한 통계적인 유의성은 없었지만, 포시가 투여군이 위약 투여군 대비 eGFR이 수치적으로 더 크게 감소했으나(각각 -1.5, -3.1 mL/min/1.73m2 vs -0.3 mL/min/1.73m2), 이러한 감소는 마지막 투여 종료 후 1주내에 역전되는 것이 확인됐다.
이에 대해 권혁상 여의도성모병원 내분비내과 교수는 “고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자는 심혈관계 및 신장 합병증 발생 위험이 높기 때문에 당뇨병 초기부터 혈당, 혈압 등 합병증 위험인자를 적극적이고 통합적으로 치료해 합병증의 발생을 막는 것이 매우 중요하다”며 “이번 임상 사후 분석 결과가 포시가의 혈당, 혈압감소는 물론 고혈압에 의한 신장 기능 저하로 나타날 수 있는 단백뇨 증상을 개선하는 효과를 입증했다”고 평가했다.
이어 권 교수는 “포시가가 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 신장에 부담을 주지 않고 혈당과 혈압을 효과적으로 조절함으로써, 합병증 우려 없이 적극적인 치료를 가능하게 할 것으로 기대된다”고 설명했다.
이번 분석 결과에 대해 아스트라제네카 관계자는 “심혈관 및 신장질환 위험이 높은 환자에게 포시가의 긍정적인 효과를 평가하는 새로운 근거”라며 “심혈관 대사질환 위험이 높은 제 2형 당뇨병 환자들의 개인별 맞춤화된 치료에 큰 도움이 될 것”이라고 강조했다.
한편, 포시가는 인슐린 비의존적인 기전을 가진 국내 최초 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제로, 현재 유럽·미국·호주를 포함한 약 50개국에서 시판 허가를 받아 판매되고 있다. 국내에서는 한국아스트라제네카와 CJ헬스케어가 공동 판매한다.
[쿠키영상] 눈앞에 펼쳐지는 가상현실 게임…소니 플레이스테이션 VR
[쿠키영상] "좋죠?"…섹시한 레이싱 모델의 한마디에 빵 터져버린 사람들
[쿠키영상] 섹시한 몸매가 적나라하게 드러나는 타이즈 레깅스…식스밤 소아 직캠
