[쿠키 건강] 식품의약품안전청(청장 이희성)은 최근 국내외 제약사의 주요 개발관심 품목인 고혈압, 이상지질혈증 등 순환계질환에 대한 의약품 중 이상지질혈증 치료목적 복합제에 대한 심사지침을 마련했다고 밝혔다.

이번 심사지침은 ▲이상지질혈증 치료목적 복합제 개발시 고려사항 ▲제출자료 요건 ▲세부 심사기준 등에 대한 권고사항 등을 제시하고 있다.

식약청은 이번 지침 마련을 통해 신규 복합제 허가시 안전성-유효성 심사기준을 사전에 명확히 제시함으로써 심사기준의 일관성을 확보하고, 심사결과에 대한 예측성을 향상시킬 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

한편 이상지질혈증은 혈액 중의 지방질이 우리 몸에 필요 이상으로 많아진 상태를 말한다. 국민일보 쿠키뉴스 전유미 기자 yumi@kukimedia.co.kr