[쿠키 건강] 식품의약품안전청장은 임상시험에 참여하고 있거나 참여를 계획하는 임상시험 피험자의 권익을 보호하고 필요한 정보를 제공하기 위해 임상시험 실시기관 시험자가 활용할 수 있도록 '피험자 보호 교육 자료'를 마련해 157개 임상시험 실시기관 등에 배포한다고 밝혔다.

이번 교육 자료의 주요 내용은 ▲임상시험의 개념 ▲임상시험 참여과정과 절차 ▲설명서, 동의서에 대한 설명 등이며 계층별로 이해하기 쉽게 피험자 및 보호자용, 소아피험자용으로 구별해 제작했다.

또 소아피험자용 동영상 애니메이션도 제작해 소아피험자가 임상시험을 쉽게 이해하는데 활용하도록 했다.

식약청은 이번 교육 자료가 피험자의 권리와 안전보호를 위한 적극적인 교육과 홍보를 위해 효과적으로 활용돼 국내 임상시험의 윤리수준이 질적으로 향상 될 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다. 국민일보 쿠키뉴스 전유미 기자 yumi@kukimedia.co.kr