[쿠키뉴스=조민규 기자] 식품의약품안전평가원은 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트’ 영문판을 발간했다고 밝혔다.

국가출하승인은 국가(식약처 백신검정과, 혈액제제검정과)가 백신 등의 생물학적제제가 시중에 유통되기 전에 제조단위(lot)별로 제품의 안전성 등품질을 검증하는 제도이다.

이번 리포트는 지난 4월 발간한 애뉴얼 리포트를 영어로 번역‧제작한 것으로 국제행사에서 우리나라 국가출하승인 제도와 백신 등 생물학적제제(생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용해 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 백신, 혈장분획제제 등)의 품질 우수성을 알리는데 활용하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲국가출하승인 현황 ▲관련 규정 ▲민‧관 업무협의체 활동 ▲국제협력 활동 ▲향후계획 등 생물학적제제의 품질 확보를 위한 업무 등이다.

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