[쿠키뉴스] 한성주 기자 =식품의약품안전처가 코로나19 치료제·백신 관련 임상시험 신청 11건 중 5건을 승인했다.

양진영 식약처 차장은 27일 브리핑에서 코로나19 관련 의약품 수급·관리 현황을 설명하며 이같이 밝혔다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신개발을 준비하는 제약업체를 지원하기 위해 지난 2월부터 제품화팀을 구성, 별도의 상담 창구를 운영하고 있다. 코로나19 관련 임상시험에 대한 우선 신속심사도 진행 중이다. 

양 차장은 “현재 코로나19 관련 임상시험은 총 11건이 신청됐으며, 이중 5건을 승인해 임상시험이 진행되고 있다”며 “과학기술정보통신부와 질병관리본부에서 추진하는 코로나19 치료제 개발사업에도 협력해 약품 개발에 소요되는 기간을 단축하고자 노력 중”이라고 말했다.

그는 코로나19 치료를 위해 의료 현장에 투입되고 있는 의약품 수급 상황도 설명했다. 양 차장은 “국내 허가가 없는 의약품도 치료에 필요한 경우 긴급히 수입할 수 있도록 특례수입제도를 운영하고 있다”며 “질병관리본부의 요청에 따라 칼레트라액을 3차례에 걸쳐 특례수입했다”고 밝혔다.

이어 “현재 치료에 사용되고 있는 의약품에 대해서도 매일 공급현황을 모니터링하고 있다”며 “26일 기준 칼레트라정은 약 1만5000명분, 하이드록시클로로퀸정은 약 20만명분을 보유하고 있다”고 말했다. 

칼레트라는 인간면역결핍바이러스 치료제로, 로피나비르·리토나비르 성분 복합제다. 하이드록시클로로퀸은 항말라리아제로 개발됐으며 류마티스 관절염이나 루프스 등 질환에도 사용된다. 

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