조민규 기자 =식품의약품안전처는 휴온스메디케어 ‘에프라졸정40밀리그램’(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)에 대해 3개월 제조업무 정지 처분을 내렸다. 이번 처분은 해당제품 포장공정에서 기밀도 유지에 문제가 있음을 확인했음에도 회수 등 필요한 조치를 실시하지 않아 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙을 위반한 데 따른 것이다. 제조업무 정지 기간은 2020년 10월30일부터 2021년 1월29일까지이다. kioo@kukinews.com... [조민규]
조민규 기자 =테라젠이텍스는 프로바이오틱스 전문회사 씨티씨바이오와 프로바이오틱스 공동 연구 개발에 관한 ‘업무협력 양해각서(MOU)’를 체결했다. 양사는 이번 협약을 통해 ▲프로바이오틱스 기능... 2020-10-28 13:27 [조민규]
조민규 기자 = 엔케이맥스(코스닥 182400)는 지난 9월 체결한 머크/화이자와의 공동임상이 순조롭게 진행중이라고 밝혔다. 엔케이맥스는 불응성암 대상 미국 임상1상을 면역관문억제제 병용투여 임상으로 변경함... 2020-10-28 13:24 [조민규]
조민규 기자 =대웅제약은 개발 중인 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이나보글리플로진은 국내 개발 신약에 해당돼 신속심사대상으로 지정받은 것으로, 이번 ... 2020-10-28 13:23 [조민규]
조민규 기자 =일동제약은 포스트바이오틱스 원료 ‘RHT3201’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 NDI(신규 건강식품 원료) 인정을 받았다고 밝혔다. NDI 등재란 FDA가 신규 건강식품 원료의 안전성 등을 확인하기 위... 2020-10-28 13:05 [조민규]
조민규 기자 =휴젤이 국내 최초, 전 세계 4번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장의 문을 연다. 휴젤은 국내 기업 최초로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 &ls... 2020-10-28 13:02 [조민규]
조민규 기자 =지놈앤컴퍼니의 주력 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)가 국내 기업 최초로 미국에서 환자 대상 투약을 시작하며 본격적으로 첫 임상시험에 돌입한다. ‘GEN-001’은 지놈... 2020-10-28 12:55 [조민규]
이기수 기자 = 이음헬스케어(대표 김경용ㆍ사진 왼쪽 5번째)는 인공지능 CCTV사업으로 글로벌시장 진출을 도모하는 ITX-AI(대표 박상열ㆍ사진 왼쪽 6번째)와 26일 이음 헬스앤케어 대구센터에서 건강기능식품 공동 ... 2020-10-27 16:02 [이기수]
조민규 기자 =국내 보툴리눔 톡신 제제 시장이 요동치고 있다. 식품의약품안전처가 메디톡스의 ‘메디톡신주’에 이어 ‘코어톡스주’에 대해서도 해당 제품에 회수와 폐기를 명령하고 품목허가 취소 등의 행정 처분 절차에 들어갔기 때문이다. 이에 대해 메디톡스는 행정... 2020-10-27 02:04 [조민규]
조민규 기자 =휴젤이 새로운 생산기지 건설을 선언하며 본격적인 글로벌 시장 제패를 위한 채비에 나섰다. 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 지난 21일 강원도 춘천 거두농... 2020-10-26 18:06 [조민규]
조민규 기자 =JW홀딩스는 중국 뤄신제약그룹의 자회사인 산둥뤄신제약그룹(이하 산둥뤄신)과 3체임버 종합영양수액제 위너프에 대한 ‘기술수출 및 공급 계약’(Exclusive License and Distribution Agreement)을 체결했... 2020-10-26 18:03 [조민규]
조민규 기자 =셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'(Sampinute, 사진)가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 ... 2020-10-26 18:01 [조민규]
조민규 기자 =유방암은 초기 증상이 없고, 특별한 통증도 느껴지지 않아 발견이 쉽지 않은 암이다. 하지만 정기적인 ‘검진’을 통해 조기에 발견한다면 완치율도 높다. 우리나라 여성 대부분은 지방보다 ... 2020-10-26 05:52 [조민규]
한성주 기자 =올해 보건복지위원회(이하 복지위) 국정감사에서 제약업계의 불법행위에 대한 시정을 촉구하는 지적이 이어졌다. 업계 고질적인 문제로 꼽히는 리베이트 행위는 올해도 화두에 올랐다. 리베이트 ... 2020-10-23 09:57 [한성주]
한성주 기자 =삼성바이오로직스의 3분기 영업이익·매출액·순이익이 전년동기 대비 증가했다. 21일 회사는 이 같은 내용의 올해 3분기 경영실적을 잠정공시했다. 회사의 영업이익은 565억3400만원으로, 23... 2020-10-21 16:38 [한성주]
조민규 기자 =최근 2개월간 증시에 상장된 주요 30개 제약사에 대한 관심도를 조사한 결과 '삼성바이오로직스'가 가장 높은 것으로 나타났다. 지난 9월 주가가 한때 급등했던 신풍제약은 관심도면에서 4위를 기록... 2020-10-21 09:52 [조민규]
한성주 기자 =메디톡스의 보툴리눔 톡신(이하 보톡스) ‘메디톡신주’가 다시 허가취소 위기에 처했다. 의약품의 ▲국가출하승인 면제 조건 ▲‘수출’로 인정되는 거래행위 범위 등이 메디톡신주... 2020-10-21 09:20 [한성주]
윤석열 대통령의 배우자 김건희 여사를 둘러싼 의혹들을 특별검사가 수사하도록 하는 ‘김건희 특검법’
2025학년도 대학수학능력시험(수능) 국어영역은 지난해보다 쉽게 출제된 것으로 나타났다. 다만 입시업계 관계자
이재명 더불어민주당 대표의 아내 김혜경씨가 공직선거법 위반 사건 1심 재판에서 벌금형을 선고받았다. 수원지
2025학년도 대학수학능력시험(수능)은 ‘킬러문항 없이 불수능’으로 평가된 지난해보다는 쉽게, 올해 9월
대선후보 경선 관련 공직선거법 위반 혐의로 불구속 기소된 이재명 더불어민주당 대표의 배우자 김혜경 씨에 대
포스코가 최근 철강 업황 부진에 폭발·화재 사고, 노조 파업 움직임까지 삼중고를 겪으면서 내우외환에 빠
14일 치뤄진 2025학년도 대학수학능력시험(수능) 수학영역은 지난해보다 쉽게 치뤄진 것으로 나타났다. 이에 의대
김정은 북한 국무위원장이 자폭형 공격무인기의 성능시험 현장을 석 달 만에 다시 찾아 성능 시험을 지도하고 &ld
중국 저장대학교병원 신경외과 뇌-컴퓨터인터페이스(BCI) 연구실은 2012년부터 세계 최첨단 뇌전증 치료기술인 레
14일 오후 9시 10분께 대구시 달서구 장동의 한 자동차부품 가공공장에서 화재가 발생했다. 대구소방안전본부는 "
도널드 트럼프 미국 대통령 당선인이 트럼프 2기 행정부의 보건복지부(HHS) 장관으로 로버트 케네디 주니어 전 대
대구지방고용노동청 영주지청이 임금체불 사업장 근로감독 결과를 발표했다. 15일 대구지방고용노동청 영주지
DL이앤씨는 이달 부산시 서구 암남동에 ‘e편한세상 송도 더퍼스트비치’(사진)를 11월 분양 공급한다고 밝
충남 아산시 모종동의 한 아파트 지하 주차장에서 충전 중이던 전기차에서 화재가 발생했다. 불이 난 전기차는
