법원이 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제인 ‘보툴렉스’의 판매업무 정지 처분에 대한 집행 정지를 인용하면서 2심 소송 중에도 해당 제품을 판매할 수 있게 됐다. 6일 금융감독원 공시에 따르면 휴젤은 식품의약품안전처를 상대로 제기한 ‘간접 수출’ 소송에서 잠정 제조·판매 중지 명령, 회수·폐기 명령, 품목허가 취소 처분, 전 제조번호 회수·폐기 명령, 1개월 판매업무 정지 처분에 대한 집행 정지 인용 결정 판결을 받았다. 이에 따라 휴젤은 2심을 진행하는 동안 보툴렉스를 계속 판매할 수 있는 요... [박선혜]
대원제약이 붙이는 비만치료제 임상 1상 시험에 돌입한다. 대원제약은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 형태의 패치제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처가 승인했다고 6일 밝... 2024-03-06 12:26 [신대현]
면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펩브롤리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 향한 국내 제약사들의 경쟁이 뜨겁다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 지난해 국내 판매 의약품 ... 2024-03-05 17:38 [박선혜]
휴온스그룹 휴메딕스가 의료기기 라인업 확대에 박차를 가한다. 휴메딕스는 최근 의료기기 전문 바이오 벤처기업 지씨에스와 ‘더마아톰’의 판매 및 제품 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 5일 전했... 2024-03-05 17:07 [박선혜]
휴젤은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제품은 ‘레티보’(국내 제품명 보툴렉스) 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)이다. 적응증은 중등증&m... 2024-03-04 15:00 [박선혜]
한미그룹은 “공동 경영에 기반한 제약바이오 전문 중간 지주사의 형태는 기존 한미그룹 사업 포트폴리오에 다양한 시너지를 추가할 수 있다”고 밝혔다. 한미그룹은 4일 “한미약품 임종윤·종... 2024-03-04 14:30 [김성일]
코어라인소프트는 지난달 21일 식품의약품안전처로부터 3등급 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’를 혁신의료기기로 선정 받았다고 4일 밝혔다. 이에 따라 코어라인... 2024-03-04 10:59 [박선혜]
삼진제약이 치매·뇌졸중 등 중추신경계질환(CNS) 분야 시장 공략을 위해 전략적 투자를 전개한다. 삼진제약은 29일 뇌 질환 영상 의료AI 전문기업 뉴로핏과 협약을 맺고 총 10억원의 투자를 결정했다고 밝혔다... 2024-02-29 17:01 [박선혜]
동화약품은 종합감기약 ‘판콜에스’가 지난해 감기약 시장 매출 1위를 달성했다고 28일 전했다. 동화약품에 따르면, 판콜에스는 지난해 347억원(약 1740만개, 의약품시장조사기관 아이큐비아 기준)의 매출... 2024-02-28 12:26 [박선혜]
GC녹십자의 혈액제제(혈장분획제제) 제품인 면역글로불린 ‘알리글로’(ALYGLO)가 올해 하반기 중 미국 시장에 선보인다. GC녹십자는 27일 충북 청주시 오창 공장에서 기자간담회 겸 팸투어를 진행했다. 지난... 2024-02-28 11:00 [신대현]
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 미국 초도 물량을 선적하고 미국 시장 출시에 시동을 걸었다. 셀트리온은 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이라고 28일 밝혔다... 2024-02-28 10:19 [신대현]
식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 해열·진통·소염제 ‘록소리스정’ 등 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 27일 밝혔다. 식약처가 동구... 2024-02-27 16:50 [박선혜]
시지바이오가 연구제조 기업 인수를 통해 글로벌 사업을 강화한다. 시지바이오는 정형외과 임플란트 연구제조 기업 이노시스의 지분을 인수해 최대 주주가 됐다고 27일 밝혔다. 시지바이오는 이노시스와 지난... 2024-02-27 16:12 [박선혜]
디지털치료제 개발사 하이는 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 ‘리피치(Repeech)’가 식품의약품안전처의 확증적 임상허가 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 마비말장애 재활과 관련한 디지털 의료기기가 확... 2024-02-26 18:13 [박선혜]
오상헬스케어가 상장폐지 8년 만에 코스닥 재도전에 나섰다. 기존 체외진단 사업 분야를 넘어 바이오 헬스케어에서 신동력을 찾겠다는 포부다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 26일 온라인 기자간담회를 열고 &... 2024-02-26 17:42 [박선혜]
메드트로닉코리아가 최신 인슐린펌프의 가격을 인하해 당뇨 관리 의료기기에 대한 접근성을 확대하려는 정부 기조에 발을 맞춘다. 메드트로닉코리아에 따르면 23일 발표된 보건복지부 고시 제2024-28호에 의해 26... 2024-02-26 17:05 [박선혜]
혈액암에만 효과를 보이던 세포치료제가 발전을 거듭해 고형암 치료에 적용되면서 주목을 받고 있다. 후발주자로 나선 국내 제약업계가 세포치료제 개발에 공을 들이고 있는 가운데, 최근 첨단재생의료법 개정... 2024-02-25 06:00 [박선혜]
잇따른 부적절한 언행과 의정갈등 사태에 대한 대응 실패로 의료계의 지탄을 받은 임현택 대한의사협회(의협) 회
22대 국회 개원 후 열린 첫 국정감사는 김건희·이재명 정쟁 국감으로 평가되고 있다. 민생을 살피는 정책 질
- 늦가을 물안개가 환상적인 곳, 예당호와 용담호 - 3경 아름다움 감상하려면 새벽잠 설쳐야 끝나지 않을 것 같
비 내리는 섬마을은 고요하다. 이런 날은 구태여 섬을 찾는 뭍사람도, 나가려는 섬사람도 없다. 지난 1일 아침 경
내년도 신입생 모집을 마친 국제중학교 경쟁률이 역대 최고 수준으로 치솟았다. 특수목적고와 자율형사립고(자
이재명 더불어민주당 대표의 공직선거법 위반 혐의에 대한 법원의 첫 판단이 15일 나온다. 정치권에서는 이번 선
한국에서 열린 ‘2024 서울 세계3쿠션당구월드컵’ 4강이 한국 대 유럽의 승부로 압축됐다. 10일 열리는 준
서천호 국회의원(국민의힘 재해대책위원장, 국회 농림축산식품해양수산위원회, 경남 사천⋅남해⋅하동)이 1
충남도의회 안장헌 의원(아산5·더불어민주당)이 11일 열린 기획경제위원회 소관 기획조정실 행정사무감사에
이재명 더불어민주당 대표는 “최근 경찰의 모습을 보면 1980년대 폭력경찰 백골단이 떠오른다”며 “거
더불어민주당 소속 기초자치단체장과 광역·기초의원들이 11일 이재명 대표의 1심 선고와 관련해 “이 대
학교에 보급되는 전자칠판이 시중가보다 비산 가격으로 구매해 예산 낭비가 심각하다는 지적이 나왔다. 또 일부
금융감독원이 iM뱅크에서 ‘실지명의 금융거래 의무 및 비밀보장 의무 위반’ 사항을 적발하고 임원 ‘
라이온하트 스튜디오가 14일 부산 벡스코(BEXCO)에서 열리는 게임쇼 ‘지스타 2024’에서 관람객과 직접 소통
