아스트로젠 자폐스펙트럼 치료제, 희귀의약품 지정
난치성 신경질환 치료제 개발 기업 아스트로젠은 최근 소아 자폐 스펙트럼 장애 치료제 후보물질 ‘AST-001’이 최근 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이번 지정에 따라 AST-100 허가 및 조기 출시 가능성이 높아졌다. 희귀의약품으로 지정되면 식약처 밀착 지원을 받으며 수수료 감경 대상이 된다. 또 품목 허가 유효기간이 연장되고, 일정 기간 동안 사실상 시장 독점권을 갖는 등 다양한 특례가 적용된다. AST-001은 소아 신경망이 지나치게 발달하는 것을 조절하도록 돕는 물질로 알려... [박선혜]