식약처 27일 코엑스서, 임상 관련 법령 개정 설명회 열어
식품의약품안전처는 오는 27일 서울 삼상동 코엑스 E홀에서 국내 제약사, 임상시험실시기관 등을 대상으로 ‘임상 관련 법령 개정 사항 정책 설명회’를 연다. 이날 설명회는 지난 10월 개정된 ‘약사법’과 향후 개정될 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’의 개정취지와 내용을 소개한다. 설명회는 새로 도입되는 임상시험 관련 제도의 원활한 시행을 위해 마련됐다. 설명회에서는 ▲임상시험 및 생물학적동등성시험 통합관리 ▲임상시험검체분석기관 지정제도 도입 ▲참여자 모집공고 시 의무기재사항 신설 등 시험대상자 보호... [송병기]