제약바이오

자궁경부암 예방백신 ‘가다실’, 자가면역 신경계 질환 안전성 확인

스웨덴 덴마크 국가 데이터 기반 30만 명 대규모 추적 조사 결과 스웨덴과 덴마크에서 진행된 대규모 코호트 연구에서 4가 HPV (Human Papillomavirus, 인유두종바이러스) 백신(제품명 가다실) 접종이 자가 면역 질환, 신경계 질환, 정맥혈전색전증의 이상반응 발생과 연관이 있다는 증거가 없었... 2013-11-13 14:00 [이영수]

GSK ‘플리토플러스’ 수입업무정지…제조방법 변경사실 미신고로 약사법 위반

식품의약품안전처는 글락소스미스클라인 ‘플리토플러스정 80/12.5mg’에 대해 제조방법(포장공정에 대한 제조원) 변경사실 미신고에 따른 약사법 위반으로 해당품목에 대해 수입업무정지 1개월(처분기간 2013년 11월25일~12월24일) 처분을 했다. 이와 함께 한국산도스 ‘레보다서방정 200/50mg... 2013-11-13 11:24 [조민규]

‘항암제 임상개발 및 NDA 전략’ 모색…범부처신약개발사업단, 규제과학워크숍

‘글로벌 항암제’ 개발을 위한 최신 임상개발 및 NDA(신약승인신청) 전략에 대한 논의의 장이 마련된다. 범부처신약개발사업단(단장 이동호, 이하 사업단)은 가톨릭대학교 서울성모병원 임상약리학과 주최, 사업단 후원으로 오는 14일, 15일 양일간 그랜드힐튼서울 호텔에서 ‘항암제 임... 2013-11-11 16:14 [조민규]

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