[쿠키 건강] 식품의약품안전처는 2013년 상반기 동안 접수된 의약품심사분야의 민원질의와 답변 사례를 모아 ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의응답집’을 발간한다고 밝혔다.

이번 질의응답집은 의약품 개발, 허가심사 및 변경 등 각 심사 단계별로 실제적으로 궁금한 사항에 대한 구체적인 답변을 제공하여 제약업체 등의 의약품 개발을 지원하기 위해 마련으며, 홈페이지(www.mfds.go.kr) 정보자료-자료실-매뉴얼·지침에서 확인할 수 있다.

주요내용은 ▲의약품 허가·신고 일반 ▲의약품 기준 및 시험방법(품질) ▲원료의약품등록(DMF) ▲의약품 안전성·유효성 ▲의약품동등성 분야 관련 총 51건 질의 및 답변이다.

국민일보 쿠키뉴스 조민규 기자 kioo@kukimedia.co.kr