[쿠키뉴스=송병기 기자] 최소한의 절개 후 로봇 팔을 이용해 내시경 수술을 시행하는 수술 로봇시스템이 국내 최초로 개발됐다. 이는 미국 기업 인튜이티브서지컬의 다빈치에 이은 세계 두 번째 제품이다.식품의약품안전처는 3일 국내 최초로 개발한 수술 로봇시스템 레보아이(Revo-i)를 허가한다고 밝혔다.
‘자동화시스템 로봇수술기 레보아이(Revo-i)’는 ㈜미래컴퍼니가 식약처의 ‘신개발 의료기기 허가도우미’ 지원을 통해 개발했다.
레보아이는 환자 몸에 최소한의 절개를 한 후 로봇 팔을 몸속에 삽입해 의사가 3차원 영상을 보며 수술하는 시스템이다. 담낭절제술, 전립선절제술을 포함한 일반적 내시경 수술 시에 사용된다.
이 제품은 4개의 로봇 팔을 이용해 수술 부위를 파악하고 절개·절단·봉합할 수 있는 내시경수술에 사용할 수 있도록 허가됐다.
그동안 허가된 수술 로봇은 수술부위 위치를 안내하거나 무릎, 인공 엉덩이 관절 수술시 뼈를 깎는 데 사용하는 제품 등이 대부분이었다. 현재 국내에 허가된 수술용 로봇은 다빈치 등 9제품이다.
현재 수술용 로봇은 3차원 입체영상을 통해 수술부위를 정확하게 파악하고 절개부위를 최소화할 수 있는 등의 장점을 바탕으로 시장규모가 커지고 있다. 식약처에 따르면 전 세계 로봇 시장은 매년 12.1% 성장하면서 2021년에는 9조6413억원에 이를 것으로 예상된다.
특히 국내 수술용 로봇 수입실적은 지난해 196억원으로 2015년 146억원에 비해 34% 증가했다.
식약처는 “이번 수술용 로봇은 식약처 ‘신개발 의료기기 허가도우미’ 지원 대상 제품으로 임상시험 설계·수행부터 허가에 이르는 전 과정을 밀착 지원해 제품화에 소요되는 기간을 단축했다”고 설명했다.
‘신개발 의료기기 허가도우미’는 국민 보건 향상에 도움을 줄 수 있는 신개발의료기기, 첨단의료기기 등을 대상으로 제품 개발부터 허가에 이르는 과정에서 필요한 기술적·행정적 지원을 맞춤형으로 실시하는 제도다. 지난 2005년부터 23개 제품 허가됐고, 현재 53개 제품을 지원하고 있다.
식약처는 수술용 로봇 국산화 성공으로 수입 대체효과를 통해 내시경 수술이 필요한 환자의 의료비 부담을 크게 낮추고 수술시간 단축과 출혈량 감소 등으로 환자 회복에 도움을 줄 수 있을 것이라고 전망했다.
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