제일약품은 JP-2266의 임상 2상 연구 결과가 국제학술지 ‘당뇨병·대사 저널(Diabetes and Metabolism Journal·DMJ)’에 게재됐다고 30일 밝혔다.
JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2와 장에서 포도당 흡수를 지연하는 SGLT-1을 동시에 표적하는 이중 억제제다.
이번 임상은 식이요법과 운동만으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 당화혈색소 7~10%의 제2형 당뇨병 환자 156명을 대상으로 국내 28개 의료기관에서 12주간 진행됐다. 환자에게 JP-2266 5㎎ 또는 10㎎, 위약을 투여하는 무작위배정·이중눈가림 방식으로 유효성과 안전성을 평가했다.
연구 결과 12주차 위약 대비 당화혈색소 예상 치료 차이(ETD)는 5㎎ 투여군에서 0.94%p, 10㎎ 투여군에서 0.97%p 감소해 통계적 유의성을 보였다. 당화혈색소 7% 미만 달성률은 각각 66.7%와 70.6%로 나타났다.
공복혈당과 식후 1·2시간 혈당도 유의하게 감소했다. 12주차 식후 2시간 혈당은 투여 전보다 약 63~68㎎/dL 낮아졌다. 제일약품은 SGLT-1 억제를 통해 장내 포도당 흡수를 지연하는 기전이 식후혈당 개선에 영향을 미친 것으로 분석했다.
체중 감소 효과도 확인됐다. 혈당 조절과 함께 체중 감소와 일부 심혈관·대사 위험인자 개선이 관찰됐으며, 전반적인 안전성과 내약성도 양호한 것으로 평가됐다. 다만 이번 결과는 임상 2상 연구인 만큼 향후 3상을 통해 유효성과 안전성을 추가로 확인할 필요가 있다.
이번 임상을 총괄한 차봉수 세브란스병원 내분비내과 교수는 “JP-2266은 기존 SGLT-2 억제제와 달리 장에서 포도당 흡수를 지연시키는 기전을 갖고 있어 식후혈당 개선 효과가 있다”면서 “아시아 국가는 탄수화물 섭취 비중이 높은 만큼 JP-2266이 의미 있는 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다.
전재훈 기자 jjhoon@kukinews.com
