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제약바이오

[신제품] 종근당건강, 여성 갱년기 건강기능식품 ‘피크노퀸’

" 종근당건강(대표 김호곤)은 7일 여성 갱년기 증상 완화에 도움을 주는 건강기능식품 ‘피크노퀸’을 출시했다. 피크노퀸의 주성분은 프랑스 해안송 껍질 추출물인 피크노제놀로체내 유해산소를 없애고 혈액순환을 도와 갱년기 증상을 완화해준다. 피크노제놀은 식품의약안전처로부터 갱년기 여성 건강에 도움을 주는 기능성 원료로 개별 인정 받았다. 미국 식품의약국(FDA)의 안전원료 인증제도를 통과해 GRAS(Generally recognized as safe)물질로 등록된 안전한 성분으로현재 전 세계 50개 국가에서 사용되며 기능성을 인정받고 있다.... 2016-04-07 09:52 []

한국제약협회, 리베이트 제약사 2~3개사 명단 공개키로

종근당 예술지상 2016 작가로 김수연·박광수·위영일씨 선정

메디포스트, 제대혈 내 알츠하이머 치료 물질 중국 특허

메디포스트는 치매 등 알츠하이머병 치료에 사용되는 제대혈 내 물질에 관해 중국에서 특허를 취득했다고 6일 밝혔다. 이번 특허는 염증세포 부착과 이동에 관여하는 단백질의 일종인 ‘세포접착분자(ICAM)-1’에 관한 것으로, 특허 명칭은 ‘신경질환의 예방 또는 치료를 위한 ICAM-1의 용... 2016-04-06 13:56 []

셀트리온 램시마 FDA 판매 허가 소식에도 주가 5% 하락

셀트리온이 미국 FDA(식품의약국)로부터 바이오시밀러 ‘램시마’의 판매 승인을 획득했지만 주가는 전일 대비 하락세다. 6일 오후 1시 6분 현재 셀트리온은 전일 대비 6500원(5.46%) 내린 11만2500원에 거래되고 있다. 전일 종가는 11만9000원이었다. 셀트리온 주가는 FDA 판매 승인을 앞두고 지... 2016-04-06 13:10 []

"김형기 셀트리온 대표 "램시마 바이오시밀러 등 5품목, 매출 10조원 달성 목표""

"램시마를 포함한 5개 바이오시밀러 품목을 통해 세계 시장에서 10년 내에 10조원의 매출을 달성하겠다." 김형기 셀트리온 사장은 6일 서울 광화문 포시즌스 호텔에서 열린 기자간담회를 통해 "미국 FDA로부터 최초... 2016-04-06 12:15 []

셀트리온, 램시마 FDA 최종 판매허가 획득

셀트리온은 램시마(CT-P13, Infliximab biosimilar)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 최종 판매허가를 획득했다고 6일 공시했다. 회사 측은 “CT-P13은 미국 내 최초의 항체 바이오시밀러 허가 제품으로 글로벌 시장 최고 규제기관으로부터 기술력을 인정받았다”며 “세계 최대 바이오의약품 시장인 ... 2016-04-06 10:33 []

‘스피리바 레스피맷’ 병용치료, 중증 천식환자 증상 개선

알레르기 유형과 관계없이 천식 악화 감소…미국서 분석 결과 발표 기존 천식 유지요법에 스피리바 레스피맷을 추가 병용해 치료할 경우, 알레르기성 천식 유형에 관계없이 천식 악화(발작)를 감소시킨다는 분... 2016-04-05 15:25 [송병기]

GSK HIV 치료제 ‘티비케이’ 국내 급여 출시

GSK는 새로운 인테그라제 억제제(INSTI) 계열 HIV 치료제 ‘티비케이’를 이달 1일부터 국내 급여 출시한다고 밝혔다. 티비케이 50mg 1정 당 보험급여상한가는 1만8762원이다. HIV 전문 제약사인 비브 헬스케어가 개발한 티비케이는 현재까지 초치료 환자 대상 임상연구에서 단 1건의 내성 발현... 2016-04-05 11:26 []

동국제약 슈퍼 항생제 원료 ‘테이코플라닌’ 정기 실사 통과

동국제약은 슈퍼 항생제 원료 ‘테이코플라닌’의 호주(TGA: 식품의약품안전처)와 브라질 수출을 위해 올해 3월까지 진행된 정기 실사를 무난히 통과했다. 동국제약은 이번 ‘테이코플라닌’ 실사 통과로 호주와 브라질 지역으로의 수출 확대를 위한 교두보를 마련했다. 또한 올해 2월에... 2016-04-05 11:22 []

LG생명과학 필러 이브아르, 세계미용안티에이징학회 참가

LG생명과학의 글로벌 필러 브랜드 ‘이브아르(YVOIRE)’가 3월 31일부터 4월 2일까지 모나코 몬테카를로에서 열린 제14회 세계미용안티에이징학회(AMWC 2016, Aesthetic Anti-aging Medicine World Congress)에 메인스폰서로 참가했... 2016-04-05 10:35 []

녹십자 4가 새로운 제형 독감백신 식약처 허가…글로벌 시장 공략

녹십자는 지난 1일 4가 독감 백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트주’의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 5일 밝혔다. 이번에 허가 받은 4가 독감백신은 성인 1회 투여분에 해당하는 0.5ml 바이알(약병)로, 지난해 11월 녹십자가 국내 제약사 최초로 허가 받은 4가 독감백신 프리필... 2016-04-05 10:12 []

보령제약, 5월부터 겔포스엠 약국 공급가 8% 인상

보령제약이 5월부터 ‘겔포스엠’ 약국 공급가를 8% 인상하기로 했다는 소식이다. 제약업계에 따르면 보령제약은 ‘겔포스엠’ 약국 공급가를 8% 인상한다는 방침이다. 한편 보령제약은 겔포스엠을 갖고 약 20억달러(약 2조2000억원) 규모의 미국 시장에 본격 진출한다. 보령제약은 한국... 2016-04-05 10:01 []

국내 79개 상장제약사 1인당 평균 연매출 4억…광동제약 1위

지난해 국내 79개 상장제약사 직원 1인당 매출액이 3억9200만원을 기록한 것으로 나타났다. 보건의료 분석평가업체 팜스코어에 따르면 지난해 79개 국내 상장제약사(바이오·원료의약품 포함) 연결기준 전체 매출액은 15조7416억원으로 전년 13조5667억원에 비해 16% 증가했다. 이 기간동안 79... 2016-04-05 09:55 []

한국팜비오 유현숙 부사장 영입

전 휴온스 유현숙 전무, 부사장으로 영입 및 내부 승진 인사 단행 한국팜비오는 5일, 전 휴온스 전무를 지낸 유현숙(58)씨를 부사장으로 영입하고 연구개발부 정현정 이사를 상무로, 강형구 영업이사를 상무로 승진시키는 등 내부 승진인사를 단행했다. 신임 유현숙 부사장은 성균관대 ... 2016-04-05 09:38 []

한-멕시코 의약품 GMP 상호인정 MOU 체결

우리나라와 멕시코 정부 간에 의약품 제조품질관리(GMP) 상호 양해각서(MOU)를 체결했다. 한국제약협회는 박근혜 대통령의 멕시코 방문기간 중인 4일(현지시간) 식품의약품안전처 주도로 멕시코 연방보건안전보호위원회(코페프리스)와의 의약품 GMP 상호인정 양해각서 체결 소식을 환영한... 2016-04-05 09:36 []

삼성바이오에피스 바이오시밀러, 유럽 허가 성큼

삼성바이오에피스 바이오시밀러 ‘플릭사비’의 유럽 진출에 청신호가 켜질 전망이다. 삼성바이오에피스는 2일 바이오시밀러 ‘플릭사비’가 유럽의약국(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 전달받았다고 밝혔다. EMA는 의약품 허가절차에 따라 산하 CHMP에서 검토 ... 2016-04-04 22:30 []

일동제약, 요르단 제약사와 수출협력 MOU 체결

일동제약이 요르단 제약회사인 MS파마(대표 에쌈 파루크)와 수출협력 MOU를 체결했다. 양사는 지난 1일 서울 삼성동에서 치러진 ‘바이오코리아 2016 팜페어’ 행사에서 일동제약의 프로바이오틱스, 히알루론산, 항생제 등의 원료 및 완제품을 요르단 현지에 공급하는데 합의했다. MS파마... 2016-04-04 17:18 []

[인사] 한국애브비

한국애브비의 이소라(48) 의학부 부서장이 4월 1일 전무로 승진했다. 의학부를 총괄하는 이소라 전무는 한국MSD, 한국GSK, 노보노디스크제약 한국지사와 덴마크 본사에서 근무했으며, 한화 케미칼을 거쳐 한국애브비에 입사했다. 이 전무는 고려대학교 의과대학에서 박사 학위를 수료했... 2016-04-04 17:16 []