[쿠키뉴스=조민규 기자] 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 연구개발자와 시험분석자를 대상으로 ‘첨단바이오의약품 분포시험 전문교육’을 서울대학교병원 의생명연구원(서울 종로구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
분포시험은 세포치료제, 유전자치료제의 체내 분포 및 지속성 등을 예측하기 위해 적절한 동물을 이용해 생체 내 분포를 확인하는 시험을 말한다.
이번 교육은 2015년 ‘바이오의약품 마중물사업’을 통해 확립한 생체 내 분포시험법에 대한 정보를 공유하고 전문인력을 양성하기 위해 마련됐으며, 5월 31일 이론교육과 6월 30일 실습교육으로 나누어 진행된다. 주요 내용은 ▲첨단바이오의약품 생체 내 분포시험의 이해 ▲분석법 밸리데이션 ▲비임상시험의 설계 및 결과분석 등이다.
안전평가원은 이번 교육을 통해 해외 시험의뢰에 따른 제약사의 경제적 부담이 감소되고 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속한 임상시험 진입에 도움이 될 것이라고 밝혔다. kioo@kukinews.com
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분포시험은 세포치료제, 유전자치료제의 체내 분포 및 지속성 등을 예측하기 위해 적절한 동물을 이용해 생체 내 분포를 확인하는 시험을 말한다.
이번 교육은 2015년 ‘바이오의약품 마중물사업’을 통해 확립한 생체 내 분포시험법에 대한 정보를 공유하고 전문인력을 양성하기 위해 마련됐으며, 5월 31일 이론교육과 6월 30일 실습교육으로 나누어 진행된다. 주요 내용은 ▲첨단바이오의약품 생체 내 분포시험의 이해 ▲분석법 밸리데이션 ▲비임상시험의 설계 및 결과분석 등이다.
안전평가원은 이번 교육을 통해 해외 시험의뢰에 따른 제약사의 경제적 부담이 감소되고 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속한 임상시험 진입에 도움이 될 것이라고 밝혔다. kioo@kukinews.com
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