[쿠키뉴스=송병기 기자] 갈더마코리아는 최근 ‘레스틸렌 펄레인 리도카인’이 식품의약품안전처에서 ‘성인의 안면부 일시적 볼륨 회복’ 적응증을 추가로 승인을 받았다고 지난 2일 밝혔다.
레스틸렌 펄레인 리도카인은 기존의 ‘안면부 주름의 일시적인 개선’과 함께, 볼륨 회복까지 두가지 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서도 함께 인정을 받았다.
현재 국내 시판중인 필러는 두가지 적응증 중 한가지만 보유한 경우가 많고, 그 중에서도 대다수의 제품이 주름 개선에만 적응증을 가지고 있는 가운데 레스틸렌 펄레인 리도카인은 두 가지 모두에 효과를 인정받은 것이다.
레스틸렌 펄레인 리도카인은 볼륨 회복 적응증에 대해 ‘볼륨업(Volume Up)’이라는 키워드를 제시했다.
갈더마의 임상 결과에 따르면 레스틸렌 펄레인 리도카인의 NASHA™ 테크놀로지 겔이 균일하고 견고한 입자 크기로 자연스러운 볼륨 회복 효과를 만들고, 최장 12개월까지 추적 및 연구한 결과 시험 대상자의 만족도가 유지될 만큼 주름 개선 및 볼륨 회복 효과가 오래 지속된다.
또한 이에 대해 미국 FDA를 비롯, 각국의 안전성 승인 및 임상 시험으로 해당 적응증을 인정 받은 바 있다.
박형호 갈더마코리아 전무는 “식약처로부터 승인 받은 레스틸렌 펄레인 리도카인의 볼륨 회복 효과는 소비자의 만족도도 함께 높이는 결과를 가져올 것”이라며 “레스틸렌 펄레인 리도카인이 주름 개선에 이어 볼륨 회복까지, 두가지 적응증을 모두 인정 받은 것은 레스틸렌만의 앞선 기술력과 끊임없는 연구가 인정 받은 결과”라고 말했다.
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