"美 임상종양학회서 2건의 임상연구 결과 발표

[쿠키뉴스=송병기 기자] 항암제 옵디보(성문 니볼루맙)가 과거 치료받은 적이 있고 다양한 조직학적 특성을 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 도세탁셀 대비 2년 시점에서의 전체생존율이 개선됐다는 임상 결과가 나왔다.

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 이달 초 미국 시카고에서 열린 ‘제52회 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례회의’에서 이러한 내용의 임상 결과가 발표됐다고 밝혔다.

이 임상연구는 과거 치료받은 적이 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 옵디보와 도세탁셀의 효과를 비교하는 3상 임상 두 건으로, 2년 시점 전체생존율(overall survival)을 평가했다.

옵디보는 두 임상연구의 중요한 지표가 되는 2년 시점에서도 지속적으로 1차 유효성 평가변수인 전체생존율(OS)을 개선하는 것으로 나타났다.

‘CheckMate-057’는 과거 치료받은 적이 있는 비편평 비소세포폐암에 대한 임상연구다. 이 연구에서 옵디보 투여군의 2년 시점 전체생존율은 29%(81명/292명), 도세탁셀 투여군은 16%(45명/290명)였다.

또 다른 연구인 ‘CheckMate-017’는 과거 치료받은 적이 있는 편평 비소세포폐암에 대한 임상연구다. 옵디보 투여군의 2년 시점 전체생존율은 23%(29명/135명), 도세탁셀 투여군은 8%(11명/137명)였다.

치료와 관련된 이상반응은 CheckMate-057, CheckMate-017 각각 옵디보 투여군의 71%, 61%에서 발생했다. 2년 시점에서 옵디보의 안전성 프로파일은 모두 이전에 보고된 기존의 두 임상연구 결과와 동일하다.

이와 관련 호세인 보르가이 폭스체이스암센터 흉부종양내과 교수는 “무작위 3상 임상연구로 진행된 CheckMate-057과 CheckMate-017의 새로운 임상 결과가 매우 탄탄하다. Anti PD-1 면역항암제로 치료받는 다양한 조직학적 특성을 가진 폐암 환자를 대상으로 최장 기간 동안 추적 관찰한 결과”라며 “이번 결과에서는 옵디보가 폐암과 같이 치료가 어려운 환자들의 전체 생존율을 장기적으로 개선한다는 점이 특히 강조됐다”고 설명했다.

BMS의 닉 보트우드 박사는 “면역항암제 연구에 있어서 우리의 궁극적인 목표는 폐암 환자의 장기 생존율과 삶의 질에 대한 기대치를 재정립하는 것”이라며 “이번 임상연구 결과를 통해 옵디보가 과거 치료받은 적이 있는 전이성 비소세포폐암 환자에게 장기적이고 유의미한 생존 혜택을 제공함을 확인했다. 우리가 기대한 옵디보의 가능성이 더욱 넓어진 셈”이라고 강조했다.

옵디보는 지난 4월 1일 PD-L1 발현여부와 관계없이 이전 백금기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로 국내 허가를 받았다. 또한 BRAFV600E 야생형인 악성 흑색종 1차 치료제로도 동시에 허가를 받은 항암제다. songbk@kukinews.com

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