쿠키뉴스 - 정치, 경제, 사회, 건강, 의학, 연예, 스포츠 등 정보 제공.

의료기기

[의료산업 소식] 바드코리아, 신경인성 방광 환자 위한 ‘Magic3’ 제품 라인 확대 外

◎바드코리아 신경인성 방광 환자 위한 ‘Magic3’ 제품 라인 확대=의료기기 기업 바드 한국법인 바드코리아는 신경인성 방광 환자들을 위한 일회용 자가도뇨 카테터 ‘Magic3 제품 라인을 확대했다고 3일 밝혔다.이번에 출시한 Magic3 일회용 무코팅 제품은 기존 실리콘 재질 및 3중 구조 장점은 유지하되 윤활제를 별도 구매해 사용자 편의에 맞게 양을 조절하며 사용이 가능한 제품이다. 바드코리아는 지난해 10월 남성용, 여성용, 소아용 제품인 ‘Magic3’를 국내에 출시한 바 있다. 남성전용 카테터 Magic3 쿠데(Coudé)와 하이드로젤 ... 2018-07-03 14:29 [송병기]

의료기기산업협회 도쿄 의료기기전시회 한국관 참가 업체 모집

VR·AR 적용 의료기기 허가·심사 가이드라인 발간

[의료기기 소식] 마크로젠, 경영투명성 인정받았다 外

◎ 마크로젠, 코스닥대상 최우수투명경영상 수상= 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 정현용)이 한국거래소 국제회의장에서 열린 ‘제10회 대한민국코스닥대상’ 시상식에서 유전체분석 업계 최초로 ‘... 2018-06-27 10:33 [오준엽]

[의료산업 소식] 원텍 탈모치료기 ‘헤어빔 에어’ 신세계·신라면세점 입점 外

◎원텍 탈모치료 의료기기 ‘헤어빔 에어’ 신라면세점 입점…판매채널 다각화=의료기기 기업 원텍(대표이사 김정현)의 탈모치료 기기 헤어빔 에어가 신세계면세점에 이어 신라면세점에도 판매된다.회사 측은 ... 2018-06-25 15:35 [송병기]

메드트로닉 ‘2018 바켄 인비테이션 어워드’ 신청자 모집…7월18일까지

메드트로닉은 ‘2018 바켄 인비테이션 어워드(Bakken Invitation Award)’ 신청자를 모집한다.바켄 인비테이션(Bakken Invitation)은 환자의 ‘고통 경감, 건강 회복, 생명 연장(Alleviate Pain, Restore Health, Extend Life)’이라는 미션... 2018-06-21 15:45 [송병기]

식약처, 의료기기 수출 지원 일환 '품질관리' 교육 나서

식품의약품안전처는 국내 의료기기 수출을 지원하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘의료기기 해외 GMP(제조 및 품질관리) 인증 과정’ 교육을 21-22일 양일간 실시한다고 밝혔다. 교육은 서울 구로구 소재 한국산업기술시험원에서 진행된다. 이번 교육은 미생물 등 오염관리 기준 ... 2018-06-21 13:43 []

4차 산업혁명 시대, 의료기기 규제 글로벌 전략 모색

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 4차 산업혁명 시대에 의료기기분야 해외 규제 동향을 살펴보고, 국내 의료기기 규제 방안을 모색하기 위해 ‘제4차 국제 의료기기 소통포럼’을 오는 20일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 ‘4차 산업혁명 시대, ... 2018-06-19 14:09 []

체외진단용 의료기기 임상시험 '피험자 동의면제 요건 안내서' 발간

식품의약품안전처는 의료기기 임상시험기관을 대상으로 체외진단용 의료기기 임상시험을 할 때 피험자 동의서 확인 절차, 동의서 면제 사항 등을 설명하는 안내서를 발간한다고 19일 밝혔다. 이번 안내서는 체외진단용 의료기기 임상시험을 위해 사용하고 남은 체액, 혈액 등의 검체를 ... 2018-06-19 10:53 []

메디데이터 코리아, 임우성 신임 총괄대표 사장 선임

생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션과 데이터 분석을 제공하는 메디데이터(Medidata)는 한국지사 메디데이터 코리아에 임우성(사진) 총괄대표 사장을 신규 선임했다고 발표했다. 임우성 대표는 25년 이... 2018-06-18 13:44 [송병기]

메디데이터, 시프트 애널리틱스 인수…AI·고급분석으로 생명과학 디지털 선도

클라우드 기반 임상시험 솔루션 제공 기업 메디데이터(Medidata)는 선도적인 임상 연구 플랫폼을 제공하기 위해 시프트 애널리틱스(SHYFT Analytics)를 인수한다고 최근 밝혔다. 시프트 애널리틱스는 커머셜 및 리얼 월드 데이터(real-world data) 분석 플랫폼 기업다. 메디데이터 측은 “이번 인수를... 2018-06-14 15:10 [송병기]

올림푸스한국, 대한흉부심장혈관외과학와 의학기술 공동연구 업무협약 체결

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 14일 대한흉부심장혈관외과학회(이사장 오태윤)와 의학기술 발전을 위한 공동연구와 기술정보 교환에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 올림푸스한... 2018-06-14 14:59 [송병기]

식약처 '의료기기 부작용 원인 규명' 철저히 조사한다

식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 발생한 부작용에 대한 원인을 규명하는 업무를 전문적으로 수행하는 ‘인과관계조사관’을 신설하는 내용으로 ‘의료기기법 시행규칙’을 14일 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 의료기기 부작용을 더욱 체계적이고 전문적으로 관리해 소비... 2018-06-14 11:09 []

메드트로닉코리아·코트라, 국내 의료기기 해외 진출 지원

메드트로닉코리아(대표 허준)와 KOTRA(사장 권평오)가 공동으로 국산 의료기기 회사의 아시아 시장 진출을 지원한다. 이와 관련 메드트로닉코리아는 오는 8월 메드트로닉 아시아태평양 지역 본부와 중국 지역 본부... 2018-06-10 11:26 [송병기]

식약처, 치과용임플란트 성능 시험방법 설명회

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 치과용임플란트 제조·수입업체 등을 대상으로 치과용임플란트에 대한 성능 시험방법을 안내하는 민원설명회를 오는 8일 연세대학교 치과대학에서 개최한다고 밝혔... 2018-06-07 15:19 []

3D 프린팅 의료기기 연구·개발·허가 관련 종합 안내서 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 3D 프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위하여 종합 안내서를 발간했다고 31일 밝혔다. 이번 안내서는 3D 프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 3D 프린팅 의료기기 개발·기술 동향, 허가 내용 ... 2018-05-31 11:37 []

새 시대 맞이하는 의료기기산업계, 자축

첨단 융·복합 기술의 집약체로 미래를 선도할 산업 분야로 분류된 의료기기산업계가 그간의 노고를 격려하고 또 한 번의 도약을 다짐하는 자리를 가졌다. 한국식품의약품안전처는 29일 임페리얼 팰리스 서울 두... 2018-05-29 14:48 [오준엽]

제11회 의료기기의 날…의료기기 산업 발전 방향 모색

식품의약품안전처(이하 식약처)는 제11회 의료기기의 날을 맞이해‘Future Dream, K-Digital Health’를 주제로 오는 29일 서울 임피리얼팰리스 호텔에서 기념행사를 개최한다고 밝혔다.‘의료기기의 날’은 ‘의료기기법’ 제정‧공포일(2003.5.29)을 기념해 정부‧산업계‧학계‧소비자단체 등 ... 2018-05-28 09:41 []

존슨앤드존슨메디칼 멘토, 해외 의료진 초청 ‘COE’ 프로그램 실시

한국존슨앤드존슨메디칼 에스테틱브랜드 멘토(MENTOR)는 최근 태국 성형외과 전문의 3명을 초청해 국내 의료시설을 방문해 가슴성형 수술방법 교육과 토론을 진행하는 ‘COE(Center of excellence)’ 프로그램을 실시했... 2018-05-26 12:02 [송병기]