정부가 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 국산 백신 개발 진행상황을 논의하기 위해 18일 범정부 코로나19 백신‧치료제 임상시험 지원 TF 제26차 회의를 개최했다. 

회의는 류근혁 보건복지부 제2차관 및 관계 부처, 민간전문가 등이 참석했다. 현재 개발 중인 국산 코로나19 백신 임상시험 진행 상황은 안재용 SK바이오사이언스 사장이 발표했다.

국내에서는 현재 SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 진원생명과학, 제넥신, 큐라티스, HK이노엔, 셀리드, 아이진 등 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이다. SK바이오사이언스의 ‘GBP510’가 지난해 8월 임상 3상에 진입해 가장 빠른 개발속도를 보이고 있다. 

GBP510 임상 3상은 총 3990명 규모를 목표로 지난해 8월30일 첫 피험자 투여를 개시했다. 이후 국내와 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나, 뉴질랜드 등 해외 5개국에서 5개월 만에 약 4000여명의 임상 참여자를 모집했다.

향후 SK바이오사이언스는 개발 중인 백신에 대한 신속한 검체분석 및 데이터 확보를 통해 올해 상반기 중 백신 개발을 완료할 예정이라고 밝혔다.

GBP510은 감염병대응혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 개발이 완료될 경우, 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 전 세계 국가에 공급될 예정이다.

정부는 SK바이오사이언스가 개발 중인 국산 백신 1000만 회분에 대한 선구매 절차도 진행하고 있다.

그간 정부는 임상 참여자 모집을 지원하고, 임상 진행 국가 주재 재외공관을 통해 임상허가 등 신속한 임상 진행을 지원했다.

국립보건연구원과 국제백신연구소를 통해 백신 효능분석을 위한 정부 주도의 검체분석도 지원 중이다. 기업이 식품의약품안전처에 신속허가를 신청하기 위해서는 약 4400건의 검체분석이 필요하다. 검체분석은 17일 기준 총 2163건이 입고됐으며 1764건에 대한 분석이 완료됐다. 

아울러 국산 백신개발 후 실제 접종을 위해 질병청 주관의 교차·추가접종 임상시험도 진행중이다. 임상시험은 지난해 12월23일 식약처 승인을 받아 고대구로병원 등 10개 기관에서 약 550명 규모의 연구자임상으로 진행 중이다.

류 제2차관은 “코로나19 백신접종에 따라 임상 참여자 모집이 힘든 상황에서도 국민들의 높은 관심과 적극적인 협조 덕분에 국산 백신개발을 위한 임상시험 참여자 모집을 순조롭게 마칠수 있었다”라고 밝혔다.

이어 “검체분석과 허가·심사 및 상용화도 신속하게 진행될 수 있도록 범정부 차원의 지원을 집중하겠다”라며 “SK바이오사이언스를 포함한 다양한 국산 백신·치료제가 개발될 수 있도록 끝까지 지원하겠다”라고 덧붙였다.

한성주 기자 castleowner@kukinews.com