
한미약품 평택 바이오플랜트, 식약처 GMP 실사 무결점 통과
한미약품은 바이오의약품 생산기지 평택 바이오플랜트가 올해 식품의약품안전처에서 실시한 의약품 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 실태조사를 무결점으로 완료했다고 12일 밝혔다. 한미약품에 따르면 지난 2월 식약처가 평택 바이오플랜트를 대상으로 실시한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사 결과, 지적사항 없이 마무리됐다. 한미 바이오플랜트는 글로벌 규제당국의 최신 규정인 cGMP(current GMP)를 충족하는 의약품 제조 및 품질관리 시스템을 갖추고 있다. 무균 공정의 설계 및 유지관리, 실시... [김은빈]