[의료기산업] 마크로젠, 코로나 신속 항체 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득 外

기사승인 2021-03-18 10:27:55

[쿠키뉴스] 유수인 기자 = ◎마크로젠, 코로나19 신속 항체 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득= 정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 코로나19 신속 항체 진단키트(Axen™ COVID-19 IgM/IgG RAPID)에 대해 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 18일 밝혔다.

마크로젠은 지난 2월 이뮨메드가 개발한 신속 항체 진단키트의 해외 사업권을 확보했으며, 이번에 획득한 유럽 CE-IVD 인증을 통해 해당 키트를 마크로젠 자체 브랜드로 판매할 계획이다.

국내외 연구자 시장을 대상으로 DNA 서열 분석 사업을 펼치고 있는 마크로젠은 2008년 네덜란드 암스테르담에 유럽법인(2017년 법인 전환)을 설립했으며, 2016년 스페인 마드리드에 스페인지사를 설립해 유럽 시장에 대한 글로벌 네트워크를 보유하고 있다. 현재 마크로젠은 영국 정부 조달업체 등록을 마무리했으며, 폭넓은 글로벌 인프라와 브랜드 가치를 활용해 유럽 시장에서 진단키트를 공급할 계획이다.

마크로젠이 CE인증을 획득한 ‘Axen™ COVID-19 IgM/IgG RAPID’는 코로나19 감염 여부에 대한 신속한 진단이 가능한 점이 특징이다. 아주 작은 양의 혈액으로 15분 이내 코로나19 감염 진단이 가능하며, 서울대학교병원 임상시험 결과 민감도(감염자 중 양성을 구분하는 정도)와 특이도(비감염자 중 음성을 구분하는 정도) 97% 이상으로 높은 정확도를 입증한 바 있다.

마크로젠 건강/질환게놈사업본부 황상준 본부장은 “세계적으로 코로나19 백신 접종이 진행되고 있지만 백신 접종 이후 항체 형성에 소요되는 시간과 효능 유지 기간 등의 이유로 코로나 진단은 여전히 중요할 것으로 판단된다”며 “마크로젠은 이뮨메드의 코로나 신속 진단키트 사업권을 모두 확보해 해외 판매를 추진할 계획이며, 그 중 유럽 CE-IVD 인증을 획득한 항체 진단키트의 판매를 먼저 시작해 코로나19 방역을 위해 지속적으로 대응해 갈 것”이라고 말했다.

◎레이저옵텍, 고체형 UVB 레이저 ‘팔라스’ 활용한 백반증 치료효과와 임상경험 공유= 피부미용 및 의료용 레이저 전문기업 레이저옵텍은 세계최초의 고체형 UVB 레이저인 팔라스를 활용한 백반증 치료효과와 임상경험을 공유하기 위한 글로벌 웨비나를 개최했다고 18일 밝혔다.

한국 시간으로 17일 오전 개최된 이번 세미나에서는 백반증 분야의 세계적 권위자인 미국의 펄 그라임스(Pearl E. Grimes) 박사와 백반증 연구에서 대한민국을 대표하는 배정민 박사가 연자로 참석하여 팔라스(PALLAS) 레이저를 활용한 최신 치료 사례를 발표했다.

먼저 발표에 나선 배정민 박사는 팔라스 레이저를 이용한 백반증 치료 외에도 원형탈모의 성공적인 실제 치료 사례를 다수 공개했다. 특히 동일한 환자에 부위별로 308nm 파장의 엑시머 레이저와 311nm 파장의 팔라스 레이저를 각각 처치하여 비교함으로써 동등한 치료 효과를 눈으로 직접 확인할 수 있었다.

배정민 박사는 “팔라스 레이저와 엑시머 레이저는 치료 효과 면에서는 사실상 동등하지만 유지보수 면에서 팔라스가 확실한 우위에 있다”는 결론으로 발표를 마쳤다.

두 번째로 발표에 나선 펄 그라임스 박사는 다양한 피부색을 가진 미국 환자에게도 팔라스를 이용한 백반증 치료가 효과적임을 확인할 수 있는 다양한 치료 사례를 공유했다. 특히 장기간 백반증으로 고생해 온 환자에게도 팔라스를 활용한 치료가 효과적이라는 정보도 공유됐다.

이날 웨비나에는 레이저옵텍의 글로벌 키닥터로도 활동하고 있는 미국의 스티븐 샤피로(Steven D. Shapiro) 박사를 비롯하여 피터 젠킨(Peter Jenkin), 카트리나 예일(Katerina Yale) 박사 등 미국의 피부과 의사들이 패널로 참석하고 수십 명의 의료진들이 온라인으로 참여하여 팔라스를 활용한 백반증 치료에 대한 미국 및 전세계적인 관심을 확인할 수 있었다.

배정민 박사는 “다양한 인종으로 대표되는 미국 사례를 접할 수 있는 좋은 기회였다”며 “앞으로 더 활발한 교류를 통해 아시아와 북미 지역의 풍부한 환자 데이터를 통해 유용한 임상 데이터를 확보할 수 있을 것으로 생각한다”며 기대감을 표시했다.

레이저옵텍의 이창진 대표는 “미국은 마이클 잭슨이 백반증으로 고생했다는 점이 알려지면서 백반증에 대한 관심이 그 어느 나라보다 높으며, 백반증 치료 기술도 세계 최고 수준이다. 이런 미국에서 팔라스에 대한 백반증 전문 의사들의 긍정적인 반응은 매우 고무적이다”며 “미국 시장 공략을 위해 차근차근 준비해 온 만큼 조만간 가시적인 성과를 이룰 수 있을 것이다”라고 말했다.

이날 연자로 나선 배정민 박사는 가톨릭대학교 성빈센트병원 피부과 교수로 백반증 분야에 있어서 세계 유수의 연구자들과 다수의 공동 연구를 진행하고 있으며, 백반증의 국제적인 치료지침 정립에 한국을 대표하여 참여하고 있다.

펄 그라임스 박사는 최근까지 국제 피부과 여의사회(Women’s Dermatologic Society) 회장직을 수행했고 현재 글로벌 백반증 협회(Global Vitiligo Foundation)의 임원진으로 활동하고 있는 백반증의 대가로, 미국에서 팔라스 레이저를 다년간 사용하며 미국인들의 대상으로 다양한 임상 경험을 쌓고 있다.

suin92710@kukinews.com