프로스테믹스가 씨케이엑소젠과 첨단재생의료 분야의 엑소좀 기반 신약에 대해 공동 개발·라이선스 아웃 등을 골자로 하는 공동 사업계약을 체결했다고 29일 밝혔다.

계약에 따라 양사는 씨케이엑소젠이 개발하고 지난 8월 분당서울대병원이 임상을 신청한 엑소좀 기반의 창상치료제 ‘엑소좀 시카케어’와 현재 개발중인 엑소좀 기반 간암 치료제를 공동으로 개발한다. 대한민국 및 전세계 판권은 프로스테믹스가 공동으로 취득한다.

아울러 씨케이엑소젠은 프로스테믹스의 신약 개발사업부문을 담당하게 된다. 기존에 프로스테믹스가 임상을 신청했던 엑소좀 기반 궤양성 대장염 치료제 ‘PSI-401’의 임상 신청을 자진 철회하고, 씨케이엑소젠의 기술력으로 추가 연구 및 고도화를 거쳐 첨단 재생의료 치료제로 개발해 첨단 재생의료기관을 통해 임상 신청을 할 계획이다.

프로스테믹스의 성수동 GMP는 씨케이엑소젠에 공유, 임대 및 양도 과정을 거쳐 첨단 재생의료 치료제 개발을 위한 엑소좀 첨단 연구소로 기능하게 된다. 내년 중으로 인체세포 등 관리업 허가를 취득해 첨단 재생의료 치료제 생산에 중요한 거점으로 성장시킨다는 계획이다.

프로스테믹스의 관계자는 “이번 공동 사업계약을 통해 회사 역량을 첨단 재생의료 치료제 위주의 파이프라인으로 재구성 하고, 첨단 재생의료기관 임상을 통한 상용화를 추진해 엑소좀 신약 분야에서 이정표 역할을 하게 되었다”며 “씨케이엑소젠과 여러 방면으로 많은 논의가 있는 만큼, 앞으로 첨단재생 의료 분야에서 많은 기대를 해달라”고 밝혔다.

첨단 재생의료는 손상된 사람의 세포와 조직, 장기 등의 기능을 재생시키는 의학 분야다. 줄기세포 치료제, 바이오소재, 조직공학, 면역세포 치료제와 유전자 치료제 등을 포함한다. 

업계에 따르면 첨단 재생의료 시장은 오는 2028년까지 전세계적으로 연평균 22% 성장이 예상된다. 특히 아시아 재생의료 치료제 시장은 연평균 31%로 성장하며 유럽 및 북미 시장보다 높은 성장세를 보일 것으로 예상되고 있다.

국내에서는 첨단재생바이오법을 제정해 정부가 △첨단 재생의료기관 선정 △세포처리시설 인허가 △첨단 재생의료 치료제 임상 수행 등 전반을 관리하며 첨단 재생의료 발전을 지원 하고 있다.

한성주 기자 castleowner@kukinews.com