FDA의 메디톡스 청원 거부…대웅제약, 나보타 미국진출 청신호
균주의 근원은 제품의 기밀정보로 공개할 이유 없다고 부연대웅제약은 메디톡스가 나보타(DWP-450, 미국제품명 주보)에 대해 2017년 12월5일 미국식품의약국(FDA)에 접수한 시민청원서(citizen petition)가 지난 1일 FDA로부터 최종 거부됐다고 밝혔다. 메디톡스는 청원서를 통해 나보타 균주에 대한 대웅제약과 에볼루스의 진술이 정확하지 않다고 주장하며, FDA가 나보타 균주 출처에 대해 확인하기 전까지는 품목허가신청(biologics license application, BLA)을 승인하지 말 것을 요구했다. 또 모든 보툴리눔톡신 제품의 품목허가신청에 전체 유전... [조민규]