[쿠키뉴스=조민규 기자] 식품의약품안전처는 2014년 의약품 국내 생산실적은 16조4194억원으로 2013년(16조3761억원)과 비슷했다고 밝혔다.
2014년 완제의약품 생산액은 14조2805억원으로 2013년(14조1325억원)에 비해 증가했으나 같은 기간 원료의약품은 2조2436억원에서 2조1389억원으로 소폭 감소했다.
수출액은 24억1562만 달러로 2013년(21억2837만달러)에 비해 13.5% 증가하였으며, 수입액도 8.2% 증가한 52억 1755만 달러로 확대되었다. 수출이 늘어났지만 수입도 증가해 2014년 국내 의약품 시장규모(생산+수입-수출)도 2013년(19조3244억원)과 비슷한 19조3704억원이었다.
2014년 국내 의약품 시장은 ▲전문의약품 중심 생산 ▲국내개발신약 및 개량신약 생산실적 증가 ▲약효군별 1위는 ‘항생물질제제’ ▲한미약품이 실적 1위 ▲수출 증가세 지속 등의 특징이 있다.
우선 완제의약품 생산액(14조2805억원) 중 전문의약품은 11조8675억원(83.1%)이었으며 일반의약품은 2조4130억원(16.9%)으로 조사됐다. 전문의약품이 차지하는 비율은 의약분업 이후 지속적으로 상승하여 2009년 이후부터는 80%대 초반을 유지하고 있다.
원료의약품의 경우 지난해까지 지속적인 성장세를 이어오다 지난해에는 약 1000억원 감소(4.7% 하락)한 2조1389억원으로 조사되었다.
지난해까지 국내에서 개발된 신약 21개 중 생산된 15개 품목의 실적은 1092억원으로 2013년(1065억원) 대비 2.5% 증가했다. 1위는 혈압강하제인 ‘카나브정’(400억원)이었으며, 그 뒤로 당뇨병약 ‘제미글로정’(139억원), 소화성궤양용제 ‘놀텍정’(122억원), 발기부전치료제 ‘자이데나정’(117억) 등의 순이었다.
40품목이 허가된 개량신약의 경우 지난해 1693억원이 생산되어 2013년(1665억원) 보다 1.7% 증가했다. 한미약품의 ‘아모잘탄정’(혈압강하제)이 720억원 생산되어 3년 연속 가장 많았으며, 그 뒤로 ‘프레탈서방캡슐’(129억원), ‘리세넥스플러스정’(100억원) 등의 순이었으며, LG생명과학의 ‘제미메트서방정’(38억원)은 ‘13년(8억원)보다 388% 증가해 가장 큰 증가율을 기록했다.
개량신약은 안전성·유효성·유용성(복약순응도·편리성 등)에 있어 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약처장이 인정한 의약품을 말한다.
희귀의약품 생산·수입실적은 희귀의약품 지정확대 정책과 맞물려 지속적으로 증가하는 가운데 생산실적은 16품목 314억원으로 2013년(14품목, 217억원)대비 44.7% 증가했다. 희귀의약품 성분은 2012년 148개(생산실적 105억원)에서 2013년 162개(217억원), 2014년 180개(314억원)로 꾸준히 증가하고 있다. 수입실적(2014년)은 168품목으로 1억3000만 달러(2013년 1억2000만 달러 대비 5.7% 증가)에 달한다.
녹십자의 헌터증후군(선천적 대사 이상 질환으로 세포에서 뮤코다당을 분해하는 효소 단백질을 만들지 못해 정신지체와 운동성 저하 등의 증세를 보이는 유전질환) 치료제인 ‘헌터라제 주사액’이 176억원을 생산되어 2년 연속 가장 많았으며 수입의 경우 혈우병 환자 출혈 치료제인 노보노디스크의 ‘노보세븐알티주’(1944만 달러)가 가장 많이 수입됐다.
약효군별 생산실적은 ‘항생물질제제’가 1조764억원으로 2013년(1조674억원) 2위로 내려간 후 다시 1위로 올라섰으며, 혈압강하제(1조163억원), 동맥경화용제(9154억원) 등이 그 뒤를 이었다. 수입실적은 항악성종양제(4억5524만달러)로 가장 많았으며, 그 뒤로 백신류(2억8806만달러), 당뇨병용제(2억2050만달러), 혈압강하제(2억1980만달러) 등의 순이었다.
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