한미약품이 비만 신약의 상용화 시점을 앞당기기로 했다.
한미약품은 21일 비만 신약 ‘에페글레나타이드’의 출시 일정을 당초 계획보다 앞당긴 2026년 하반기로 설정했다고 밝혔다. 국내 연간 매출 1000억원 이상의 대형 블록버스터 품목으로 성장시키겠다는 중장기 전략도 수립했다.
한미약품에 따르면 임상 3상 환자 모집이 성공적으로 완료된 에페글레나타이드는 과체중 및 1단계 비만에 최적화된 치료제로 속도감 있게 개발되고 있다.
대표적인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제인 ‘위고비’ 수준의 체중 감량 효과뿐만 아니라 우수한 심혈관 및 신장 보호 효능을 갖출 것으로 한미약품 측은 기대하고 있다.
아울러 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 에페글레나타이드는 체내에서 약물이 서서히 방출되는(Slow Absorption) 방식을 통해 기존 GLP-1 약물의 위장관계 부작용을 개선할 수 있다고 했다.
에페글레나타이드와 디지털 치료제를 결합한 형태의 ‘국내 1호 디지털 융합의약품’도 개발 중이다. 환자 개인별 목표에 맞춰 식이요법, 운동요법 등 비만 관리 솔루션을 제공하도록 설계됐다. 에페글레나타이드는 평택 스마트플랜트에서 생산될 예정으로, 안정적 공급이 가능하며 경제적인 비용으로 공급할 수 있다.
한미약품 비만 프로젝트(H.O.P)의 두 번째 라인업인 삼중작용제(LA-GLP·GIP·GCG, 코드명 HM15275)의 경우 미국에서 임상 1상이 진행 중이다. 내년 하반기 2상 진입을 목표로 했다. 세 번째 라인업인 신개념 비만치료제(HM17321) 개발은 내년 하반기 임상 1상 진입을 계획하고 있다.