디지털 헬스케어 전문기업 이모코그는 경도인지장애(MCI) 치료기기인 ‘코그테라’가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 일곱 번째 디지털치료기기 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. MCI 적응증으로는 국내 최초 사례다.

코그테라는 55세 이상 85세 이하의 MCI 환자를 대상으로 한 디지털치료기기(DTx)로, 모바일 앱 기반의 인지중재치료 소프트웨어를 통해 인지기능 저하를 조기에 완화하거나 악화를 지연시키는 것을 목표로 개발됐다.

이 기기는 매일 인지훈련 과제를 제공하며, 개인별 훈련 데이터를 바탕으로 난이도를 자동으로 조절해 맞춤형 훈련을 지원한다. 또 버튼 조작 없이 음성 명령으로 훈련을 수행할 수 있는 고령자 친화적 인터페이스를 갖춰 디지털기기에 익숙하지 않은 사용자도 쉽게 사용할 수 있도록 설계됐다. 의료진은 별도로 제공되는 전용 웹 대시보드를 이용해 환자의 훈련 이력과 이행률을 실시간으로 확인할 수 있다.

이준영 이모코그 공동 대표는 “코그테라는 국내 디지털치료기기 시장의 방향성을 바꾸는 결정적 전환점이 될 제품”이라며 “인지기능 악화 지연 효과를 입증한 첫 디지털 치료 솔루션이라는 점에서 의미가 크다”고 강조했다.

코그테라는 보건복지부의 혁신의료기술 고시 이후 병·의원에서 처방 및 공급이 시작될 예정이다. 이후에는 국내외에서 학술 심포지엄을 개최하고, 실제 의료 현장 데이터를 바탕으로 디지털치료기기의 가치를 입증할 수 있는 활동을 본격화할 계획이다. 독일 현지 자회사인 ‘코그테라 GmbH’를 통한 디지털치료기기의 건강보험 등재 제도(DiGA) 진입도 준비 중이다.