산도스설트랄린정 수입정지 1개월 15일 처분
식약처, 서로 다른 용량이 혼입된 제품 출하 식품의약품안전처는 한국산도스의 산도스설트랄린정과 산도스설트랄린정100mg에 대해 수입업무정지 1개월15일의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 원료 및 자재의 입고부터 출고에 이르기까지 필요한 시험 검사 또는 검정을 철저히 실시하지 아니해 용량이 상이한 제품이 혼입된 제품을 출하했기 때문이다. 쿠키뉴스 제휴사 / 메디포뉴스... []
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2014년 12월에 전면 개정된 대한민국약전 제11개정에 대한 설명회를 오는 1월22일 한국제약협회(서울 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 기존 대한민국약전(KP), 약전외의약품기준(KPC) 및 약전외일반시험법을 통합해 개정한 제 1... 2015-01-08 11:02 [조민규]
공공의료 서비스를 강화하는 동시에 병원 운영을 효율화하기 위한 방안마련에 대한 고심이 점점 더 깊어지는 가운데 병원, GPO, 관계당국의 3자 협력을 통한 해결책이 제시된 사례가 나타나 눈길을 끌고 있다. 국립중앙의료원이 최근 완료한 의약품, 진료재료, 검사재료, 의료장비 등 각 ... 2015-01-08 10:38 [이영수]
한 다국적제약기업이 에볼라 예방백신의 인체 대상 대규모 임상시험을 시작했다고 합니다. 에볼라 바이러스는 필로바이러스과에 속하며, 인간과 인간 외 영장류에서 중증의 출혈열을 유발합니다. 에볼라로 인... 2015-01-08 09:29 []
한국웰팜(충북 진천 소재)이 제조품목 허가를 받지않은 향정신성의약품을 판매해 전 제조업무 정지처분을 받았다. 이번 처분은 품질검사에 필요한 ‘수분측정기, 암모늄시험장비, 비선광도계 및 세균수측정기’를 구비하지 않았고, 2004년 2월3일부터 2004년 2월13일까지 의약품 ‘덱스트... 2015-01-07 16:53 [조민규]
발기부전치료제 ‘시알리스’의 특허 만료를 앞두고 국내 제약사들의 복제약 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 미국 제약사인 일라이 릴리가 개발해 국내에서 판매되고 있는 시알리스는 국내에서 점유율 1위 제품이다. 7일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 복제약 허가를 위해 필요한 ... 2015-01-07 16:33 []
보고건수 16% 점유… 증상은 ‘오심’ 16% 차지 의사 및 간호사, 제약사들의 의약품 유해사례 보고 건수가 비슷한 양상을 보인 것으로 나타났다. 의약품 효능군별로 유해사례 보고건수가 가장 많은 것은 항악성종양제로 전체 보고건수의 16% 가량을 점유했다. 한국의약품안전관리원에 ... 2015-01-07 16:15 []
일본 최대 경제지 니혼게이자이신문은 6일 줄기세포 분야 연구 현황을 보도하면서 한국의 대표적 기업으로 메디포스트를 소개했다. 니케이는 이날 1면 머릿기사로 ‘줄기세포 분야 규제를 완화하면서 세계 주요... 2015-01-07 15:56 []
오츠카제약이 항암제 파이프라인의 강화와 더불어 중추신경계의 신약물질 개발 역량을 끌어올릴 기회를 맞을 것으로 보인다. 아스텍스(Astex)사 인수 건이 이를 뒷받침하고 있다. 아스텍스는 항암제 중심의 개발 전략을 가지고 있는 회사로서 골수이형성 증후군 치료제인 ‘다코젠’을 ... 2015-01-07 15:43 []
한국임상시험산업본부는 지난 2014년 12월 실시된 ‘임상시험전문인력 인증 시험’ 결과, 125명이 인증을 취득했다고 밝혔다. 지난 2012년 처음으로 실시된 이 제도는 임상시험산업에 종사하는 전문인력의 업무 수행 능력 검증을 통한 임상시험의 질 향상을 위해 한국임상시험산업본부가 ... 2015-01-07 11:12 [조민규]
"펩트론은 자사의 희귀 퇴행성 신경질환 치료제 비임상 연구가 차세대신약기반기술개발사업 과제로 선정됐다고 6일 밝혔다. 펩트론은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립노화연구소(NIA)의 그레이그 박사 연구팀이 밝힌 엑세나타이드의 신경세포 사멸 억제 및 재생 관련 특허에 대한 전세계 ... 2015-01-06 13:47 []
쎌바이오텍은 과민성 대장 증후군(이하 IBS) 예방 및 치료용 조성물에 대한 특허를 취득했다고 6일 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 과민성 대장 증후군의 예방과 치료에 유용한 조성물에 관한 것이다. IBS는 공통적... 2015-01-06 11:46 []
신약개발을 위한 임상시험이 임상 1상과 임상 3상은 증가한 반면 임상 2상은 감소한 것으로 분석됐다. 메디포뉴스가 식품의약품안전처의 ‘임상시험 승인 현황’을 분석한 결과 이같이 드러났다. 2014년 임상시험 승인 건수는 652건으로 2013년의 607건보다 45건이 증가했다. 임상시험 단계... 2015-01-05 08:51 []
대웅제약은은 2일 서울 삼성동 본사 베어홀에서 2015년도 시무식을 통해 글로벌 제약기업으로 성장하기 위한 힘찬 도약을 다짐했다. 이종욱 대표는 이날 시무식에서 2015년 경영방침을 ▲글로벌 제약기업 도약 ▲고객가치 향상 ▲일할 맛 나는 회사 ▲학습, 소통, 몰입을 통한 역량강화로 ... 2015-01-03 17:14 []
나노엔텍이 지난 30일 이사회를 개최해 바이오포커스의 지분 35.1% 및 경영권을 인수한다고 밝혔다. 나노엔텍은 ‘KoFC-튜브 Pioneer Champ 2011-12호 투자조합(에이치비인베스트먼트)’으로부터 13만435주, 바이오포커스의 서정구 대표이사로부터 2만1673주 등 총 15만2108주를 49억 원에 양수하며, ... 2015-01-02 09:44 []
코넥스 상장기업인 바이오리더스가 자궁경부전암백신의 사업 파트너인 일본 제약사로부터 지난 24일 신규 투자 유치한다고 30일 밝혔다. 이번 지분참여는 공동개발-지분참여 방식으로 보통주 25만6970주를 안지스엠지가 인수하고 2년간 3자 매각이 제한된다. 회사측 관계자는 “지분참여... 2014-12-30 23:33 []
한국에자이는 유방암 치료제 ‘할라벤(에리불린 메실산염)이 HER2 음성인 전이성 유방암 환자에 대한 2차 치료제로 적응증을 확대 승인 받았다고 밝혔다. 할라벤은 이미 안트라사이클린계와 탁산계 약물을 포함... 2014-12-30 23:20 []
최근 유튜브 채널 서울의소리가 김 여사의 심야 외출 영상을 공개해 논란이 일고 있다. 대통령실은 김 여사가 관
하나증권은 24일 국내 코스피 시가총액 1·2위인 삼성전자와 SK하이닉스 3분기 실적이 예상보다 부진할 것이라
본격적인 국정감사 시작을 앞두고 열린 문화체육관광위원회(문체위) 전체회의에서 자료 제출이 주요 문제로 제
이번주 토요일에 진행되는 성신여대 논술고사를 시작으로 ‘2025학년도 수시 대학별고사’가 실시된다. 많
국회 법세사법위원회에서 쌍방울 대북송금 사건을 수사한 박상용 검사에 대한 탄핵 청문회를 개최하기로 의결한
더불어민주당이 24일 금융투자소득세 시행과 유예를 두고 정책 토론회를 진행했다. 박찬대 원내대표는 토론회에
대구경북신공항 건설을 둘러싼 지역 간 갈등이 지속되고 있다. 의성군 신공항 이전지원위원회를 비롯한 40여 개
강원 영월군은 오는 27일 영월 더 블리스 워케이션 센터에서 ‘문화관광과-재단-문화원-문화관광정책자문위원
강원 원주시는 24일 협동조합광장(옛 지하상가)에서 ‘2024 원주만두축제 만두품평회’를 개최했다. 이번 품
외국인계절근로자 업무협약으로 인력 교류 중인 필리핀 마발라캇시에서 24일 횡성군을 방문했다. 이날 마발라
리그 1-2위가 맞붙은 빅매치에서 2위 서울 이랜드가 웃었다. 선두 추격의 고삐를 당긴 서울 이랜드는 K리그1 승격
홍명보 축구 국가대표팀 감독이 감독직을 수락한 배경으로 ‘봉사’를 언급하며 “사퇴 의사는 없다&rdq
윤석열 대통령과 한동훈 대표 등 국민의힘 지도부가 24일 용산에서 만찬 회동을 가졌다. 지난 7월 이후 2개월만이
지난달 기록적인 폭염에 채소를 중심으로 농림수산품 가격이 크게 올랐다. 특히 김장철을 앞두고 배추 가격이 폭