퓨쳐켐 전립선암 치료제 ‘FC-705’ 식약처 희귀의약품 지정
방사성의약품 전문기업 퓨처켐의 전립선암 치료제가 희귀의약품 지정을 받았다. 개발 속도가 한층 빨라질 전망이다. 퓨쳐켐은 전립선암 치료제 ‘FC-705’(LU-177 루도타다이펩)가 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정 받았다고 17일 전했다. 개발 단계 희귀의약품은 ‘식품의약품안전처 희귀의약품 지정에 관한 규정’에 따라 지정 공고된다. FC705는 품목허가를 위한 식약처의 지원 및 수수료 감경 대상이 될 예정이다. 또 식약처 품목허가 신청 시 안정성, 유효성 심사 자료 일부 면제, 신속 심사 ... [박선혜]