유수인 기자 = 식품의약품안전처가 관절수술용 의료기기 ‘앵커타입 골절합용나사’에 맞춘 평가항목 및 시험방법 등을 마련해 허가·심사 가이드라인(민원인안내서)과 성능시험방법 정보자료집을 제정·발간했다고 7일 밝혔다. 앵커타입 골절합용나사는 골절된 뼈를 고정하는데 사용하는 일반 골절합용나사와 달리 관절 부위의 인대 또는 힘줄 등을 뼈에 고정하기 위해 사용하는 나사로, 올해 9월 기준 제조 21건(19%), 수입 90건(81%)이 허가를 받았다. 식약처는 기존에 일반 골절합용나사의 기준에 따라 평가하던... [유수인]
![[병원산업] H+ 양지병원, 병원출입통제시스템 완성형 '워크스루3.0' 출시](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2020/09/23/kuk202009230119.222x170.0.jpg)
◇지멘스 헬시니어스, 美질병센터와 코로나19 중화항체 연구= 지멘스 헬시니어스가 지난 15일 미국 질병통제예방센터(CDC)와 유럽연합 공동연구센터(JRC) 협력 하의 SARS-CoV-2 검사키트 표준화를 위한 연구 프로젝트... 2020-09-23 10:00 [전미옥]
전미옥 기자= 비대면으로 유전자 정보에 기반해 개인 맞춤형 건강관리까지 받을 수 있는 구독형 헬스케어 서비스가 출시됐다. 정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 SK텔레콤, 인바이츠헬스케어와 함께 국내 최초... 2020-09-21 09:30 [전미옥]
전미옥 기자 =의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 뷰노와 대한아동병원협회가 지난 10일 인공지능 의료솔루션의 상용화를 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 뷰노와 대한아동병원협회는 국... 2020-09-11 16:27 [전미옥]
이기수 기자 = 인공지능을 접목한 지방흡입 기술이 특허로 등록됐다. 지방흡입 특화 의료기관 365mc는 최근 ‘인공지능 기반 캐뉼라 수술 진단 장치’에 대한 특허를 획득했다고 2일 밝혔다. 집도의의 촉과 ... 2020-09-02 08:52 [이기수]
이기수 기자 = 방광 내 약물 주입술이 간질성, 재발성 방광염 등 난치성 방광질환 극복의 새 아이콘으로 부상하고 있다. 바로 한국팜비오(회장 남봉길)의 방광 내 주입용 의료기기 ‘이아루릴 프리필 50㎖(사진)... 2020-08-14 14:14 [이기수]
유수인 기자 = 의료기기 수입업체 메드트로닉코리아가 수입의료기기 제조소의 ‘제조 및 품질관리체계 적합성 인정’을 위해 제출한 서류를 심사하던 중 제출서류 일부를 조작해 제출한 것으로 드러났다. ... 2020-08-04 09:22 [유수인]
전미옥 기자 =당뇨병 환자와 의사의 비대면 진료가 가능한 쌍방 소통형 인슐린 펌프가 나왔다. 30일 수일개발은 서울 을지로 롯데호텔에서 신제품 출시 기념 기자간담회를 갖고 당뇨병 환자의 안전성과 편의성... 2020-07-30 14:24 [전미옥]
유수인 기자 = 레이저제모 의료기기로 알려진 펄스광선조사기(IPL)를 판매하는 온라인 사이트 1460곳 중 효능이 검증되지 않은 해외 구매대행 및 직구 제품을 광고한 960건이 적발됐다. IPL은 에너지 세기가 큰 펄스... 2020-07-09 09:30 [유수인]
조민규 기자 =동국생명과학은 최근 소형 컴퓨터 단층촬영(CT) 전문 기업인 ‘바텍’ 및 의료기기 부품 소재 기업 ‘레이언스’와 이동형 소형 CT ‘스마트 엠(Smart M)’에 대한 판매 계약을 체결했... 2020-07-08 15:55 [조민규]
조민규 기자 =덴티스가 하나금융9호스팩(261200)과의 스팩 합병을 성공적으로 마무리하고 3일 코스닥 시장에 상장했다. 덴티스는 지난 달 15일 합병 등기일을 맞아 합병종료보고 이사회 결의를 갖고 증권발행 실적... 2020-07-03 17:41 [조민규]
유수인 기자 = 현재까지 3개의 응급환자용 코로나19 진단시약이 긴급사용 승인을 받았지만 건강보험 수가가 없어 실제 의료현장에서는 사용하고 있지 않은 것으로 나타났다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은... 2020-06-30 16:20 []
유수인 기자 = 식품의약품안전는 질병관리본부의 응급용 선별검사 목적 코로나19 진단시약 긴급사용 승인 요청에 대해 적합한 3개 제품을 승인했다고 24일 밝혔다. 이번에 승인된 제품은 ▲에스엠엘제니트리의 Ezp... 2020-06-24 13:57 []
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 의료기기 유통구조의 투명성 및 위해제품 추적성을 높이기 위해 제조‧수입‧유통 단계별 의료기기 공급내역 보고를 의무화 한 ‘의료기기 공급내역 보고 제도’를 7월 1일부... 2020-06-24 09:16 []
유수인 기자 = 식품의약품안전처와 산업통상자원부 국가기술표준원은 LED 마스크에 대한 공통 안전기준을 새롭게 마련해 식약처가 의료용 제품을, 국표원은 비의료용 미용제품을 안전관리 할 것이라고 23일 밝혔... 2020-06-23 11:00 []
유수인 기자 = 공산품 베개를 거북목 교정 등 의료기기로 오인할 수 있도록 허위광고한 610건이 적발됐다. 식품의약품안전처는 올해 5월부터 공산품 베개 등을 판매하는 온라인 사이트 1635건을 점검하고, 적발된 ... 2020-06-18 10:15 []
김양균 기자 = 광주와 충남에서 코로나19 진단검사에 오류가 발생한 것과 관련해 진단검사 전문가들이 의심환자 검체 취급 중 오류가 발생했을 것으로 예상했다. 권계철 대한진단검사의학회 이사장은 15일 오후 ... 2020-06-15 14:54 [김양균]
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
채수빈이 ‘지금 거신 전화는’ 반전 엔딩 주인공이 됐다. 지난 22일 첫 방송된 MBC 새 금토드라마 ‘지
걸밴드 QWER(큐더블유이알)이 유력 시상식서 밴드 부문 상을 석권하며 눈부신 성장사를 써 내려가고 있다. QWER(쵸
KBS2 예능 ‘더 딴따라’ 박진영을 능가하는 댄스실력으로 화제를 모으는 김혜린이 원곡자 박진영을 뛰어넘
고양 소노가 새 사령탑으로 스타 플레이어 출신 김태술(40)을 선임했다. 소노는 24일 “해설위원으로 활동 중
현대엔지니어링이 서울 강서구 방화3구역 재건축정비사업을 수주했다. 이로써 올해 도시정비사업 누적 수주액 1
김태술(40) 해설위원의 고양 소노 행이 유력해졌다. 24일 농구계에 따르면 소노는 김승기 초대 감독의 후임으로
‘글로벌 히트메이커’ 에스파(aespa·에스엠엔터테인먼트 소속)가 ‘2024 MAMA AWARDS’(2024 마마 어
그룹 (여자)아이들이 2024 MAMA에서 베스트 보컬 퍼포먼스 그룹 상을 받았다. (여자)아이들(미연·민니·소
![[의료산업] 지멘스헬시니어스, 美질병센터와 코로나19 중화항체 연구](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2020/09/23/kuk202009230105.167x94.0.jpg)
![[의료기기산업] 동국생명과학, 이동형 소형 CT ‘스마트 엠’ 판매 계약 外](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2020/07/08/kuk202007080339.167x94.0.jpg)
