유수인 기자 = 식품의약품안전처 치과용 임플란트 성능을 검증하는 ‘피로도 시험’의 기준을 마련하고, 이를 가이드라인으로 발간했다고 15일 밝혔다.피로도 시험은 음식물을 씹을 때 치과용 임플란트의 기계적 강도를 측정해 내구성을 확인하는 시험이다. 임상 환경과 유사 조건인 저작활동 500만회 반복 하중으로부터 임플란트의 기계적 강도를 측정하며, 최대 1개월 기간과 1000만 원 이상 비용이 소요된다.이번 가이드라인의 주요내용은 ▲피로도 시험기준의 과학적 근거 ▲기존 제품의 피로도 시험 실측값 비교·분석 자료▲... []
김양균 기자 = 김강립 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관(보건복지부 차관)이 9일 오후 충남 논산시에 있는 국내 방호복 생산 및 보관관리 업체인 UPC를 방문한다.현재 정부는 코로나19 대유행 상황에서 방호복·덧... 2020-06-09 09:57 [김양균]
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 미래 신성장 동력인 바이오헬스분야의 신속한 시장출시 촉진을 위해 의료기기·제약·건강기능식품의 인허가 과정 등에서 사업자에게 부담되는 불합리한 규제 14건을 개선한다... 2020-06-03 16:25 []
김양균 기자 = 언어장애는 언어발달 지연, 정신지체, 정서문제, 뇌질환, 청각장애, 발성기관 장애 등 여러 원인이 알려져 있다. 최근 국내에서 인공지능(AI) 기술을 통해 소아환자를 돕는 앱이 개발돼 눈길을 끈다. ... 2020-06-03 00:05 [김양균]
◎셀리턴, 의료기기 GMP 인증 획득= 셀리턴이 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 대해 GMP(Good Manufacturing Practice) 적합 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 의료기기 GMP 적합 인증은 의료기기제... 2020-06-02 10:17 [전미옥]
유수인 기자 = '생리기간 단축' 등 거짓·과대광고한 여성 청결제품 약 470건이 적발됐다.식품의약품안전처는 올해 2월부터 5월까지 '질세정기'와 '여성청결제'의 온라인 광고 3260건을 점검하고, 허위‧과대광고 469... 2020-05-28 09:24 []
유수인 기자 = 식품의약품안전처와 한국보건의료연구원은 신개발의료기기의 신속한 시장진입 지원체계 구축을 위해 식약처의 ‘허가도우미’와 보의연의 ‘신의료기술평가’를 시범 연계 운영한다고 27일 밝혔... 2020-05-27 10:09 []
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 첨단의료기기의 보안 강화를 위해 한국인터넷진흥원과 업무협약을 체결한다고 26일 밝혔다.이번 업무협약은 4차 산업혁명 시대를 이끄는 인공지능(AI), 정보통신기술(ICT) 등의 ... 2020-05-26 09:00 []
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 덴탈마스크와 비슷한 '비말차단 마스크'를 생산할 수 있도록 관련 고시를 개정하겠다고 25일 밝혔다 양진영 식약처 차장은 이날 오후 열린 마스크 수급 상황 브리핑에서 "덴탈... 2020-05-25 21:51 []
유수인 기자 = 올해 상반기 보건산업 종사자 수가 전년 동기대비 약 5% 증가한 것으로 나타났다. 특히 코로나19 사태 이후 ‘K-방역’의 영향으로 진단키트 제조 분야 일자리가 늘어나면서 종사자 수도 증가 추세에... 2020-05-25 18:39 []
유수인 기자 = 이르면 내달부터 '1시간' 이내에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 완료할 수 있는 진단키트를 국내에서도 사용할 수 있을 것으로 보인다. 25일 바이오 업계와 연합뉴스에 따르면, 시선... 2020-05-25 10:27 []
유수인 기자 = 국내 개발 진단시약 73개 제품이 수출용으로 허가되면서 미국, 이탈리아, 브라질 등 110여개국에 약 5600여만분의 진단시약 수출이 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 특히, 우리나라 진단시약 7개 제품... 2020-05-22 13:59 []
유수인 기자 = 지난해 국내 의료기기 생산실적이 7조원을 돌파했다. 또 고령화 및 성형 관련 의료기기 수출이 증가했으며, 코로나19 사태로 인해 체외진단용 시약의 생산‧수출 규모가 확대될 것으로 예상된다.20... 2020-05-20 10:32 []
유수인 기자 = 우리나라의 코로나19 진단키트에 대한 전 세계의 러브콜이 이어지고 있다. 국내 개발 키트가 높은 인기를 얻고 있는 이유는 코로나19 특성을 명확히 파악, 신속‧대량 검사가 가능하기 때문이다. 19... 2020-05-19 16:37 []
유수인 기자 = “보통 백신 개발에는 5~10년이 걸린다고 합니다. 코로나19처럼 특별한 상황에서는 6~18개월이라고 답할 수 있어요. 아무도 이 사태를 몰랐던 1월부터 4개월이 지난 4월 말, 100개 이상의 백신개발 프로... 2020-05-19 03:00 []
참가 기업부담 1/4로 낮추는 등 유럽과 다른 행보 K-방역 홍보 위해 코로나19 특별세션 마련 유수인 기자 = 코로나19의 세계적 대유행 상황이 지속되고 있는 가운데 아시아 최대 규모 보건산업 전문 국제컨벤션인 ‘... 2020-05-15 02:00 []
유수인 기자 = 최근 코로나19로 인해 K-방역, K-바이오 등 국산 의료기기 및 의료서비스에 대한 신뢰가 제고된 것을 기회 삼아 4개 부처가 모여 의료기기 산업 경쟁력을 강화한다. 식품의약품안전처와 과학기술정... 2020-05-13 12:03 []
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
채수빈이 ‘지금 거신 전화는’ 반전 엔딩 주인공이 됐다. 지난 22일 첫 방송된 MBC 새 금토드라마 ‘지
걸밴드 QWER(큐더블유이알)이 유력 시상식서 밴드 부문 상을 석권하며 눈부신 성장사를 써 내려가고 있다. QWER(쵸
KBS2 예능 ‘더 딴따라’ 박진영을 능가하는 댄스실력으로 화제를 모으는 김혜린이 원곡자 박진영을 뛰어넘
고양 소노가 새 사령탑으로 스타 플레이어 출신 김태술(40)을 선임했다. 소노는 24일 “해설위원으로 활동 중
현대엔지니어링이 서울 강서구 방화3구역 재건축정비사업을 수주했다. 이로써 올해 도시정비사업 누적 수주액 1
김태술(40) 해설위원의 고양 소노 행이 유력해졌다. 24일 농구계에 따르면 소노는 김승기 초대 감독의 후임으로
‘글로벌 히트메이커’ 에스파(aespa·에스엠엔터테인먼트 소속)가 ‘2024 MAMA AWARDS’(2024 마마 어
그룹 (여자)아이들이 2024 MAMA에서 베스트 보컬 퍼포먼스 그룹 상을 받았다. (여자)아이들(미연·민니·소
![[의료기기 소식] 셀리턴, 의료기기 GMP 인증 획득 外](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/20200623/art_794267_15910600300.167x94.0.jpg)
