유수인 기자 = ‘모바일 의료용 앱’이 허가되면 스마트워치 등과 같은 기기를 의료 목적으로 사용할 수 있게 된다.식품의약품안전처는 ‘모바일 의료용 앱’이 허가를 받았을 경우 스마트워치, 스마트폰과 같이 해당 앱과 연동되는 모바일 플랫폼은 허가를 받을 필요가 없게 되도록 ‘모바일 의료용 앱 안전관리 지침’을 개정‧발간한다고 25일 밝혔다. 이번 지침 개정으로 의료제품의 시장진입 시기가 단축되고, 소비자들은 자신의 건강상태를 정확한 데이터로 상시 확인할 수 있게 될 것으로 보인다.‘모바일 의료용 앱 안... []
유수인 기자 = 지난해 3/4분기 보건산업 상장기업 198개사의 매출액은 9조9000억원으로 전년 동기 대비 9.8% 증가한 것으로 나타났다. 산업별로는 의료기기, 의약품, 화장품 순으로 매출액이 모두 증가했으며, 대기업... 2020-02-18 14:35 []
전미옥 기자 = 미국과 중국에서 사용하는 코로나19 진단키트의 결함이 잇따라 보고되면서 국내 진단키트의 안전성에도 의구심이 제기되고 있다. 중국 후베이성 보건당국에 따르면, 중국은 지난 12일(현지시간) 코... 2020-02-18 03:00 [전미옥]
전미옥 기자 = 저선량 CT 폐암 검진(LDCT)이 사망률을 현저하게 낮춘다는 연구 결과가 나왔다. 그간 폐암검진의 효용성에 대한 논란에 종지부를 찍을 것으로 보인다.유럽 최대 폐암 검진 임상 시험인 ‘네덜란드-벨... 2020-02-13 11:35 [전미옥]
이른바 데이터 3법(개인정보 보호법·정보통신망법·신용정보법)이 연내 시행을 앞둔 가운데 디지털헬스 및 바이오 산업계가 "디지털헬스를 포괄하는 바이오헬스 산업을 특화 육성해야 한다"며 관련 분야에 대한 ... 2020-01-29 04:00 [전미옥]
설 명절을 맞아 가족들의 건강을 생각한 선물을 구매하려는 이들이 늘고 있다. 이에 식품의약품안전처는 건강기능식품 등 선물용으로 많이 구입하는 상품에 대해 구매요령 등 주의사항을 공개했다. 건강기능식... 2020-01-25 06:00 []
거짓‧과대광고를 한 의료기기 무료체험방 23곳이 적발됐다. 식품의약품안전처는 2019년도 하반기 의료기기 무료체험방 특별 지도‧점검 결과를 22일 공개했다. 이번 점검은 노인이나 주부 대상 의료기기 거짓‧과대광고 및 고가 판매 등을 예방하기 위해 무료체험방 형태의 의료기기 판... 2020-01-22 11:39 []
필로시스는 독일 인증기관인 TUV라인란드로부터 유럽 CE인증을 획득했다.앞서 필로시스는 영국 인증기관인 SGS에서도 유럽 CE인증을 획득했다. 이번 CE인증에서는 업그레이드된 스트립(Strip)과 지메이트 스마트 타... 2020-01-21 17:58 []
이의경 식품의약품안전처장이 21일 3D 프린팅 활용 의료기기 제조업체인 메디쎄이(충북 제천시 소재)를 방문해 제조현장을 살피고 업계 애로사항을 청취했다. 메디쎄이는 두개골 성형재료, 인공 광대뼈 등 3D 프린... 2020-01-21 17:16 []
정부가 오는 2025년까지 6년간 총 1조2000억원을 국내 의료기기 연구개발사업을 추진한다. 이를 통해 글로벌 경쟁력 확보 제품을 개발하고, 의료공공복지를 구현하겠다는 계획이다.과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 21일 서울 양재 엘타워에서 ’범부... 2020-01-21 11:20 []
정부가 6년간 1.2조원을 의료기기 개발에 투자한다. 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 21일 서울 양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’ 공청회를 열고 ... 2020-01-21 11:00 [김양균]
희소·긴급 의료기기, 자가사용용 의료기기의 환자 접근성이 확대된다. 식품의약품안전처는 17일 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정’과 ‘의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정’을 제... 2020-01-17 11:30 []
개인정보보호법 개정에 따라 의료데이터 활용지침이 마련되고, 5대 보건의료 데이터센터가 구축된다. 혁신 의료기기 육성을 위해 VR·AR 기반 의료기기 품목도 신설된다. 정부는 관계부처 합동으로 이러한 내용의 '바이오헬스 핵심규제 개선방안'을 수립해 15일 혁신성장전략회의에서 의결... 2020-01-15 09:55 []
새해부터 당뇨병 관리기기에 대한 요양비 급여가 적용(보건복지부 고시 제2019-295호)됨에 따라 환자 부담이 크게 낮아졌다. 기존에 연속혈당측정기용 센서 및 인슐린자동주입기용 주사기, 주입세트 등 당뇨병 관... 2020-01-13 15:27 [조민규]
JW바이오사이언스가 글로벌 협업을 통해 진단시약 R&D 역량 확대를 위한 기반을 마련한다. JW홀딩스의 손자회사인 JW바이오사이언스(대표 함은경)는 글로벌 진단분석장비 전문기업인 ‘제올(JEOL)’과 생화학 분... 2020-01-13 15:24 [조민규]
지난 2011년 4월 서울의 한 대학병원 중환자실에 산모 7명이 원인 불명의 폐질환으로 입원했다. 이 중 4명이 사망에 이르렀고, 그 해 8월 질병관리본부는 원인 미상의 폐손상 원인이 가습기살균제로 추정된다고 발... 2020-01-02 16:59 [조민규]
정부가 화장품 및 혁신 의료기기산업 지원을 강화한다. 31일 식품의약품안전처는 내년 3월부터 맞춤형화장품 판매업을 시행한다고 밝혔다. 이와 관련해 맞춤형화장품의 내용물이나 원료 혼합·소분을 담당하는 자에 대해 ‘조제관리사’ 국가자격시험을 내년 2월 도입·시행한다는 방침... 2019-12-31 04:00 []
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
채수빈이 ‘지금 거신 전화는’ 반전 엔딩 주인공이 됐다. 지난 22일 첫 방송된 MBC 새 금토드라마 ‘지
걸밴드 QWER(큐더블유이알)이 유력 시상식서 밴드 부문 상을 석권하며 눈부신 성장사를 써 내려가고 있다. QWER(쵸
KBS2 예능 ‘더 딴따라’ 박진영을 능가하는 댄스실력으로 화제를 모으는 김혜린이 원곡자 박진영을 뛰어넘
고양 소노가 새 사령탑으로 스타 플레이어 출신 김태술(40)을 선임했다. 소노는 24일 “해설위원으로 활동 중
현대엔지니어링이 서울 강서구 방화3구역 재건축정비사업을 수주했다. 이로써 올해 도시정비사업 누적 수주액 1
김태술(40) 해설위원의 고양 소노 행이 유력해졌다. 24일 농구계에 따르면 소노는 김승기 초대 감독의 후임으로
‘글로벌 히트메이커’ 에스파(aespa·에스엠엔터테인먼트 소속)가 ‘2024 MAMA AWARDS’(2024 마마 어
그룹 (여자)아이들이 2024 MAMA에서 베스트 보컬 퍼포먼스 그룹 상을 받았다. (여자)아이들(미연·민니·소
