식품의약품안전처는 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않은 의료기기가 제 때 공급될 수 있도록 어린이용 인공혈관 등 31개 제품을 희소의료기기로 지정해 19일 홈페이지에 공고한다고 밝혔다. 이번 지정은 의료기기 공급이 중단될 경우 환자 치료에 어려움이 발생할 수 있는 의료기기를 식약처장이 직접 희소의료기기로 지정해 희귀·난치 질환자들의 치료 기회를 보장하기 위한 것이다.희소의료기기로 지정된 제품은 대상 환자수가 적은 것을 고려해 임상시험 증례수가 적어도 허가·심사 자료... []
흔히 유통업계에서 물류는 ‘혈액’이라고 표현한다. 장에서 흡수된 영양분을 전신 세포로 전달하는 혈액처럼 수요자와 공급자가 필요로 하는 것들을 전하는 역할을 하기 때문이다. 따라서 혈액 공급이 끊어지... 2018-09-17 01:00 [오준엽]
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 칠곡경북대병원 어린이병원에서 지난 5주 동안 환아들을 대상으로 사진 예술교육 사회공헌 프로그램인 ‘아이엠 카메라’를 실시하고 지난 10일에 수료식을 열었다.‘아이... 2018-09-12 09:24 [송병기]
식품의약품안전처는 국내에서 의료기기로 허가받아 판매 중인 콘택트렌즈, 전동식모유착유기, 인공수정체, 조직수복용생체재료(필러) 등 797개 업체 2515개 제품에 대해 안전성·유효성을 재검토하는 재평가를 실시한다고 12일 밝혔다. 이번 재평가는 2013년 이전에 허가 받은 의료기기를... 2018-09-12 09:05 []
유전자의 특정부분을 잘라내 면역치료나 난치병 등을 고치는데 쓰일 수 있는 기술인 ‘크리스퍼/카스9’ 일명 ‘유전자 가위’ 특허기술을 자신이 최대주주로 있는 회사 ‘툴젠’으로 빼돌렸다는 의혹이 점차 ... 2018-09-10 13:43 [오준엽]
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 올림푸스가 일본 ‘구레 의료센터 주고쿠암센터(Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center)’와 공동으로 개발한 인공지능(AI) 병리진단 지원 소프트웨어를 개발했다고 7일 밝혔다.... 2018-09-07 16:44 [송병기]
의료기기 기업 바드의 한국법인 바드코리아는 지난 5일 한국척수장애인협회와 대한척수학회가 주최, 보건복지부가 후원하는 ‘2018 척수장애인대회‘에서 김여진 상무가 국회의장 공로상(자랑스러운 자원봉사자... 2018-09-07 12:56 [송병기]
◎씨스메디 의료용 자동세척기 ‘클린플러스(Clean Plus)’ 출시…2차 감염 예방에 도움=씨스메디(대표 김종훈)는 2년여의 연구개발을 거쳐 최근 의료용 자동 세척기 ‘클린플러스(clean plus)’를 출시한다고 밝혔다.... 2018-09-06 13:47 [송병기]
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 5일 서울의료봉사재단(이사장 김세영)과 의료 소외계층을 위한 이동건강검진사업의 공동 수행을 위해 업무협력 MOU를 체결했다.양 기관은 업무협약을 통해 이동건강검... 2018-09-06 12:19 [송병기]
에스엘에스바이오는 식품의약품안전처로부터 자사 제품 스마트테스트 알러지 래피드 키트(SsmarTest Allergy Rapid Kit)의 제조 및 판매에 대한 품목허가를 획득했다고 공시했다. 에스엘에스바이오의 스마트테스트 알... 2018-09-05 13:55 [조민규]
식품의약품안전처는 인공지능(AI), 로봇 등 첨단의료기기 개발을 지원하기 위해 의료기기 개발자, 제조업체 등을 대상으로 첨단의료기기 규제개선 정책설명회를 오는 6일 서울 중구 소재 페럼타워에서 개최한다... 2018-09-05 10:54 []
지난 7월 19일, 문재인 대통령이 분당서울대병원을 찾았다. 첨단혁신의료기술을 만들고도 각종 허가와 평가로 인해 시장진입에 1~2년 이상을 기다려야하는 상황을 개선하겠다며 지름길을 내겠다는 의지를 보이기 ... 2018-09-05 08:00 [오준엽]
식품의약품안전처는 전동식의료용천공기, 저출력심장 충격기, 이식형심장박동기 등 전기를 사용하는 의료기기에 대한 허가 사항 중 안전성 또는 유효성에 영향을 주는 주요한 변경사항을 안내하는 사례집을 발간했다고 4일 밝혔다. 이번 사례집은 지난 3년 동안 전기를 사용하는 의료기... 2018-09-04 15:48 []
식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 인해 발생하거나 발생한 것으로 의심되는 이상사례를 의사, 교수 등 전문가들이 검토·심의하는 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’를 구성해 31일 서울중앙우체국에서 첫... 2018-08-31 16:52 []
진단시약 및 의료기기 전문기업인 GC녹십자엠에스는 31일 임시주주총회와 이사회를 개최하고 안은억(安銀億, 54세, 사진) 전 한국로슈진단 사장을 신임 대표이사 사장으로 선임했다고 밝혔다. 안은억 신임 사장은 ... 2018-08-31 15:37 [조민규]
미래 수술실은 어떤 모습일까. 공상과학(SF) 영화들은 로봇이 신체의 이곳저곳을 살펴 상처를 치료하는 멀지 않은 미래를 유사한 형태로 연출하곤 한다. 사람들 또한 그러한 장면을 큰 거부감 없이 받아들인다.일... 2018-08-31 01:14 [오준엽]
세계를 무대로 사업을 벌이는 이들은 국내 의료기기산업과 시장을 어떻게 판단할까. 그리고 세계 시장은 지금 어떤 움직임을 보이고 있을까. 그 해답을 세계적인 의료기기 및 서비스 기업 메드트로닉 수석부회장... 2018-08-28 17:24 [오준엽]
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
채수빈이 ‘지금 거신 전화는’ 반전 엔딩 주인공이 됐다. 지난 22일 첫 방송된 MBC 새 금토드라마 ‘지
안준호 감독이 라건아 대표팀 은퇴로 사라진 귀화 선수의 필요성을 강조했다. 안 감독이 이끄는 한국 남자농구
윤석열 대통령 부부가 취임 전부터 쓰던 개인 휴대전화 사용을 중단하고 새 휴대전화를 개통한 것으로 알려졌다.
이현중이 호주전 패배에 짙은 아쉬움을 표하면서도 나라를 위해 뛰어서 영광이었다고 밝혔다. 안준호 감독이 이
신원식 국가안보실장이 “도널드 트럼프 미국 대통령 당선인이 당선 직후 윤석열 대통령과의 전화 통화에서 &
인제대가 바이오헬스 산업에 필요한 전문인력을 배출하고자 바이오헬스 인재 양성에 매진한다. 인제대는 최근
강원 화천군이 2025 얼음나라 화천산천어축제의 성공개최를 위해 말 그대로 전방위적 홍보에 나서고 있다. 화천
호주의 벽을 넘지 못했다. 안준호 감독이 이끄는 한국 남자농구대표팀(53위)은 21일 오후 3시 고양 소노 아레나에
![[의료산업 소식] 씨스메디 의료용 자동세척기 클린플러스 출시 外](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/20180936/art_1536209186.167x94.0.jpg)
