"프라닥사(성분명 다비가트란) 를 절제술(ablation)을 받은 환자에게 써도 괜찮을까?
현재 심방세동(AF)
환자에서 절제술이 광범위하게 시행되고 있음에도 불구하고 절제술 중에 사용하는 신규 경구용 항응고제 처방에 대한 구체적인 치료 지침이 없는 상황이다.
이에 따라 베링거인겔하임은 절제술을 받은 심방세동환자를 대상으로 자사의 혁신적 항응고제 프라닥사치료의 안전성과 유효성을 연구하는 새로운 임상인 RE-CIRCUIT를 진행한다.
절제술은 심장리듬을 정상화하기 위하여 일반적으로 시행되는 최소 절개 시술로써 불규칙한 심장 리듬으로 고통 받는 심방세동 환자를 대상으로 전 세계적으로 매년 20만건의 절제술이 시행된다.
RE-CIRCUIT는 최초로 절제술을 받을 예정인 610명의 발작성 또는 영구적 심방세동(AF) 환자가 포함될 예정이다. 프라닥사 150mg을 1일 2회로 복용하는 환자와 와파린이 잘 조절된 환자가 무작위로 배정되며, 환자는 시술 후 90일 동안 추적 관찰될 예정이다. 결과는 2016년에 발표될 계획이다.
미국 볼티모어의 존스 홉킨스 병원 전기생리학 실험실 및 부정맥 서비스 소장을 역임하는 순환기내과 휴 칼킨스(Hugh Calkins) 교수는 ""RE-CIRCUIT연구는 절제술 시행 중 항응고제가 필요한 환자 치료에 있어 통찰력을 제공할 가치 있는 임상적 정보를 보여줄 수 있을 것으로 기대된다""며, ""의료진들은
이번 연구를 통해 절제술을 받는 환자들에서 현행 표준 치료제인 와파린을 대체하여 프라닥사가 활용될 수 있는 치료상의 가능성을 확인할 수 있을 것이며, 이를 통해 의료진들은 더욱 편리하고 간단한 치료 옵션을 확보할 수 있게 될 것이다""고 말했다.
한편, RE-CIRCUIT 연구는 프라닥사의 핵심 임상인 RE-VOLUTION 프로그램의 일환으로 더 다양한 환자 군을 대상으로 프라닥사의 임상적 유효성을 확대하기 위해 진행된다. 여기에는 최근 새롭게 시작된 RE-DUAL PCI와 RE-SPECT ESUS 연구를 포함해 총 15개의 임상시험을 포함하고 있다. 전 세계 44개국 이상의 5만5000명 이상의 환자가 참여한다.
쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 박상준 기자 sjpark@monews.co.kr"
현재 심방세동(AF)
환자에서 절제술이 광범위하게 시행되고 있음에도 불구하고 절제술 중에 사용하는 신규 경구용 항응고제 처방에 대한 구체적인 치료 지침이 없는 상황이다.
이에 따라 베링거인겔하임은 절제술을 받은 심방세동환자를 대상으로 자사의 혁신적 항응고제 프라닥사치료의 안전성과 유효성을 연구하는 새로운 임상인 RE-CIRCUIT를 진행한다.
절제술은 심장리듬을 정상화하기 위하여 일반적으로 시행되는 최소 절개 시술로써 불규칙한 심장 리듬으로 고통 받는 심방세동 환자를 대상으로 전 세계적으로 매년 20만건의 절제술이 시행된다.
RE-CIRCUIT는 최초로 절제술을 받을 예정인 610명의 발작성 또는 영구적 심방세동(AF) 환자가 포함될 예정이다. 프라닥사 150mg을 1일 2회로 복용하는 환자와 와파린이 잘 조절된 환자가 무작위로 배정되며, 환자는 시술 후 90일 동안 추적 관찰될 예정이다. 결과는 2016년에 발표될 계획이다.
미국 볼티모어의 존스 홉킨스 병원 전기생리학 실험실 및 부정맥 서비스 소장을 역임하는 순환기내과 휴 칼킨스(Hugh Calkins) 교수는 ""RE-CIRCUIT연구는 절제술 시행 중 항응고제가 필요한 환자 치료에 있어 통찰력을 제공할 가치 있는 임상적 정보를 보여줄 수 있을 것으로 기대된다""며, ""의료진들은
이번 연구를 통해 절제술을 받는 환자들에서 현행 표준 치료제인 와파린을 대체하여 프라닥사가 활용될 수 있는 치료상의 가능성을 확인할 수 있을 것이며, 이를 통해 의료진들은 더욱 편리하고 간단한 치료 옵션을 확보할 수 있게 될 것이다""고 말했다.
한편, RE-CIRCUIT 연구는 프라닥사의 핵심 임상인 RE-VOLUTION 프로그램의 일환으로 더 다양한 환자 군을 대상으로 프라닥사의 임상적 유효성을 확대하기 위해 진행된다. 여기에는 최근 새롭게 시작된 RE-DUAL PCI와 RE-SPECT ESUS 연구를 포함해 총 15개의 임상시험을 포함하고 있다. 전 세계 44개국 이상의 5만5000명 이상의 환자가 참여한다.
쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 박상준 기자 sjpark@monews.co.kr"
