"악텔리온 파마수티컬즈 코리아와 계약 체결
[쿠키뉴스=송병기 기자] 한독은 악텔리온 파마수티컬즈 코리아와 폐동맥 고혈압 치료제 ‘옵서미트정 10㎎(성분명 마시텐탄)’의 국내 판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.
이로써 한독은 2005년 악텔리온 파마수티컬즈 코리아와 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어’의 국내 판매 계약을 체결한 데 이어, 후속 제품인 옵서미트의 국내 마케팅과 영업도 담당하게 됐다.
옵서미트는 하루 1번 복용하는 폐동맥 고혈압 치료제로 특발성 폐동맥 고혈압, 유전성 폐동맥 고혈압, 결합조직질환과 연관된 폐동맥 고혈압, 선천성 심장 질환과 연관된 폐동맥 고혈압 환자에서 유효성을 입증 받았다.
옵서미트정은 지난 2013년 10월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, 국내에서는 2014년 11월 식품의약품안전처 시판 허가를 받았다.
옵서미트는 경구용폐동맥 고혈압 치료제 중 최초로 2년 이상의 임상시험(SERAPHIN study)을 통해 임상적으로 유의한 치료 효과와, 치료 후 환자의 사망률 및 입원율 감소 효과도 입증했다.
한독에 따르면 총 742명 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 임상시험(SERAPHIN study) 결과에서 ‘옵서미트 10㎎’ 투여군은 위약군에 비해 폐동맥 고혈압으로 인한 사망률과 이환율이 45% 감소했고, 폐동맥 고혈압으로 인한 입원율이 50% 줄었다. 또한 간독성 및 부종과 같은 부작용 발현율이 위약군과 유사 수준으로 나타나 우수한 내약성을 보였다. songbk@kukimedia.co.kr
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