이번 지정으로 LSK Global PS는 임상시험 전문 교육을 위한 LSK교육센터를 별도 설립해 운영할 예정이다. 또한 회사 측은 임상시험 전문 교육을 필요로 하는 모든 이들에게 개방한다.

지난 2015년 개정된 약사법(시행 2015년 9월 29일)에 따라 임상시험등 모니터 요원을 비롯한 임상시험 종사자는 식약처가 지정한 교육기관에서 매년 일정 시간 이상 해당 교육을 이수해야 한다.

LSK Global PS는 이번 교육기관 지정을 통해 임상시험 종사자의 전문성과 윤리의식 강화를 위한 체계적인 시스템을 갖춘 모니터 요원 교육기관으로 법적 인증을 받게 됐다.

LSK교육센터는 △임상시험 관련 전문 강사 보유 △교육 운영 전담 인력 배치 △명동 대연각 빌딩 내 전문 교육장 시설 등을 갖추고 있으며, 2016년에는 모니터 요원 신규자 교육 과정 2회를 진행하고, 임상시험 유경험자를 대상으로 심화교육 과정 2회를 진행할 예정이다.

교육프로그램은 △임상시험과 신약개발과정의 이해, △임상시험 관련 규정에 대한 이해, △임상시험 계획 및 진행 관리 △약물 감시 △임상시험 자료처리 및 통계 △모니터링 실무 등으로 구성될 예정이다. 

LSK Global PS는 2000년 설립된 통합 임상시험수탁기관으로 암, 심혈관계, 내분비계를 포함한 다양한 치료 영역에 서비스를 제공하고 있다. 현재(2016년 6월 기준)까지 약 820여건의 임상시험을 수행한 바 있다. 

이영작 LSK Global PS 대표는 ““이번 임상시험 등 교육실시기관 지정으로 LSK Global PS의 내부뿐 아니라 외부의 임상시험 종사자 역량 강화에도 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 LSK는 임상시험 전반에 대한 전문성과 리더십 강화에 더욱 박차를 가할 예정”이라고 말했다. songbk@kukinews.com