웨어러블 로봇 전문기업 ㈜엔젤로보틱스의 보행 재활로봇 ‘엔젤렉스 M20’이 베트남 보건복지부 의료기기 인증을 획득했다.
이에 따라 엔젤로보틱스는 지난달 태국 의료기기 인증에 이어 동남아 주요 국가에 성공적으로 진출하는 모습이다.
엔젤로보틱스는 이번 인증으로 태국과 베트남에 전략 거점을 확보하며 아세안 헬스케어시장 진입을 공식화했다.
특히 베트남은 고령화와 만성질환 증가로 재활의료 수요가 급증하고 있는 동남아의 차세대 의료시장으로 주목받고 있다.
엔젤렉스 M20은 국내 웨어러블 로봇 최초로 건강보험수가 적용에 성공, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등 국내 최상급 의료기관에서 활용하며 임상적 실효성과 사용편의성을 입증했다.
엔젤로보틱스는 이번 베트남 인증을 기점으로 하지근력보조 및 일상 보행보조를 위한 차세대 웨어러블 로봇 ‘엔젤슈트 H10’의 글로벌 진출도 본격화한다.
H10은 현재 동남아시아 지역의 인증절차를 추진 중으로, 미국 FDA 등 주요 글로벌 규제기관의 인증요건 충족을 위한 단계별 전략도 병행하고 있다.
조남민 엔젤로보틱스 대표는 “이번 베트남 등록은 단순 수출절차를 넘어 국가 보건당국으로부터 기술·제도적 신뢰를 공식적으로 인정받은 중요한 이정표”라며 “글로벌 시장에 최적화된 제품과 전략으로 지속가능한 로봇산업의 미래를 만들어 갈 것”이라고 말했다.
