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사노피아벤티스, 불법리베이트 의약품 판매정지

식약청, 엘록사틴주 등 4품목 과징금 2610만원 부과 사노피아벤티스코리아가 리베이트를 제공한 사실이 적발돼 식약청으로부터 행정처분을 받았다. 최근 식약청은 사노피아벤티스코리아 엘록사틴주 등 4개 품목에 대해 판매업무정지 1개월 행정처분을 갈음한 과징금 2610만원을 부과했다. 불법리베이트 해당품목은 엘록사틴주5밀리그램, 란투스주바이알, 란투스주솔로스타, 란투스주카트리지시스템 등이다. 사노피아벤티스코리아는 2006년 8월 1일부터 2009년 3월 31일까지 의료인, 의료기관 개설자에게 이들 4개 품목을 판매 촉... 2013-02-13 06:04 []

물만 먹어도 살찐다는 말은 거짓말!

식약청, 임상시험실시기관 차등 관리

빅5 병원, 임상시험 점유율 35.3% 달해

임상시험 실시현황, 지역ㆍ기관 편중현상 여전 여전히 서울대학교병원 등 빅5 병원에 편중돼 있는 것으로 드러났다. 식약청이 발표한 2012년 승인된 임상시험 실시 현황에 따르면, 서울(55%), 경기도(14%) 지역에서 대부분(약 70%) 실시돼 지역 편중이 심했으며, 나머지 지역은 부산(7%), 인천... 2013-02-06 10:04 []

임상시험, ‘국내 1상’ㆍ‘다국가 3상’ 우세

2012년 임상시험 승인현황 분석결과 국내 임상시험은 1상이, 다국가 임상시험은 3상이 우세한 것으로 나타났다. 식약청이 발표한 2012년 임상시험 승인 현황에 따르면 임상단계별로는 1상이 160건(24%)이었으며, 2상은 105건(16%), 3상이 227건(34%), 연구자 임상은 172건이었다. 국내 임상시험의 경... 2013-02-06 09:56 []

임상시험, 다국적 임상 56%, 국내 임상 19% 증가

식약청, 2012년 임상시험 승인현황 분석결과 발표 국내 임상시험은 전년대비 18.8% 증가했으며, 다국가 임상시험은 전년대비 56%로 급증한 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 2012년 임상시험계획서 승인현황을 분석한 결과, 지난해 승인건수가 총 670건으로 2011년(503건)에 비해 33.2% 증... 2013-02-06 09:45 []

설 성수식품 합동 점검 결과, 2760곳 중 218곳 적발

식품의약품안전청은 우리 고유의 명절인 설을 대비해 설 성수식품 제조업체 등 2760곳을 점검하고, 식품위생법 등 위반사항이 확인된 218곳에 대해 관할 관청에 행정처분을 요청했다고 밝혔다. 이번 점검은 지난 1월 14일부터 1월 25일까지 지방자치단체와 합동으로 떡류, 한과류, 건어포류,... 2013-02-05 09:34 []

녹십자 코큐텐비타, 심혈관계 질환자 증상개선 효과적

코엔자임 Q10은 심장의 활력을 유지시키고 동맥경화를 유발하는 활성산소를 제거해줘 코엔자임 Q10농도가 저하돼 있는 심혈관계 질환자의 증상개선에도 효과적이다. 녹십자는 설맞이 선물로 가족이나 친지들에게 국내 최초 고단위 복합 항산화제인 ‘코큐텐비타’를 추천했다. 회사측... 2013-02-04 10:53 []

식약청, 국내 원료의약품 EU 수출 지원

원료의약품 GMP 서면확인서 발급 시스템 가동 식품의약품안전청은 2월부터 EU로 수출하는 원료의약품 ‘GMP 서면확인서’ 발급을 인터넷으로 편리하게 신청할 수 있는 시스템을 운영한다고 밝혔다. 식약청에 따르면 이번 시스템은 EU가 올해 7월부터 수입되는 원료의약품 ‘GMP 서면확인... 2013-02-04 10:53 []

식약청, ‘안전성약리 정보방’ 운영

식품의약품안전청 안전평가원은 의약품별 약리작용 등 안전성약리에 관한 정보를 한곳에서 쉽게 찾아볼 수 있는 ‘안전성약리 정보방’을 운영한다고 밝혔다. 이번 정보방의 내용은 ▲안전성약리 DB ▲시험법 동영상, 교육자료 등 정보자료 ▲안전성약리 분야 최신 동향 ▲규제약리연... 2013-02-04 10:01 []

은행잎추출물, 혈액항응고제 복용환자 병용섭취 피해야

식약청, 설맞이 선물 건강기능식품 올바른 구매요령 안내 건강기능식품을 올바로 구매하려면 정식으로 국내 제조ㆍ수입된 제품이면서 현재 복용 의약품 등과도 함께 섭취 가능한 제품인지 확인 후 구입해야 한다. 4일 식품의약품안전청은 설 명절을 맞이해 선물용으로 건강기능식품을... 2013-02-04 09:55 []

리베이트 쌍벌제 불구 국제약품, 매출액 대비 판관비 비중 가장 높아

30대 제약기업, 지난해 3분기 평균 판관비 31.7% 매출 순위 30위 상장 제약사 중 삼진제약과 국제약품공업이 매출액 대비 판관비 비중이 가장 높은 것으로 나타났다. 두 회사는 지난해 3분기 기준 매출의 절반 가까이를 판관비로 사용했다. 30대 제약사들의 판관비 비중은 리베이트 쌍벌제 ... 2013-02-01 11:10 []

식약청ㆍ한국당과학회, 동계학술대회 개최

식품의약품안전청은 식품의약품안전평가원과 한국 당과학회와 공동으로 1일부터 오는 2월 2일까지 대전 유성구 소재 대전컨벤션센터에서 ‘2013년도 한국당과학회 동계학술대회’를 공동으로 개최한다고 밝혔다. 이번 학술대회는 인체를 포함한 생명체내의 ‘당단백질의 당사슬 구조 ... 2013-01-31 20:17 []

바이엘 ‘다이안느35정’ 복용여성 정맥혈전색전증 위험 4배 높아

프랑스 ANSM, 시판중지 계획 발표 바이엘코리아 다이안느36정, 현대약품 클라렛정 등을 복용한 여성이 복용하지 않은 여성보다 정맥혈전색전증 위험성이 4배가 높다고 보고돼 의ㆍ약사들 처방 및 조제시 주의가 요구된다. 31일 식품의약품안전청은 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)... 2013-01-31 19:52 []

건강기능식품 기능성원료 감소 추세

" 홍삼농축액 항산화 기능 추가 등 국내 신규 기능성 원료개발은 활기 식품의약품안전청은 2012년 건강기능식품 기능성원료의 개별 인정 현황을 분석한 결과 2009년 이후 인정 건수가 감소추세라고 밝혔다. 식약청은 지난해 체지방감소, 간건강, 기억력ㆍ혈행개선 기능성 등 개별 인정 ... 2013-01-31 10:52 []

비알콜성 지방간, 탄수화물 및 당류 섭취량과 연관성 높아

식품의약품안전청은 탄수화물 섭취량이 많을수록 비알코올성 지방간 유병률이 높아지는 것으로 나타나 비알콜성 지방간 관리 및 예방을 위해서는 탄수화물 및 당류 섭취를 줄이는 것을 권장한다고 밝혔다. 30일 식약청은 탄수화물로부터의 에너지 섭취가 많은 우리나라 국민들의 경우 ... 2013-01-30 11:43 []

식품의약품안전평가원ㆍ한국표준과학연구원, MOU체결

식품의약품안전청은 식품의약품안전평가원과 한국표준과학연구원이 식품ㆍ의약품ㆍ방사능분야의 측정분석 신뢰성 향상을 위해 29일 대전 유성구 소재 한국표준과학연구원에서 연구개발 및 기술협력을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결한다고 밝혔다. 이번 협약의 주요 내용은 ▲식품ㆍ... 2013-01-29 17:03 []

유유식품ㆍ청우식품, ‘종합강정’ 금속이물 검출

식품의약품안전청은 ‘유유식품’(경기도 포천시 소재)이 제조하고 ‘청우식품’(경기도 포천시 소재)이 유통ㆍ판매한 ‘종합강정 (과자류, 유통기한 2013년 9월 25일)’에서 금속 이물(약 3.5cm 크기의 전선)이 검... 2013-01-29 16:58 []

유한양행ㆍ테라젠이텍스, 헬로진 서비스 상용화

" 맞춤 치료시대를 여는 차세대 성장동력 시동>/b> 유한양행(대표이사 김윤섭)과 테라젠이텍스(대표이사 고진업)가 유전체 분석 서비스인 헬로진 서비스를 본격 상용화한다. 29일 유한양행은 테라젠이텍스와 함께 맞춤 치료시대를 여는 차세대 성장동력으로 헬로진을 출시한다고 밝혔... 2013-01-29 14:00 []