식약청, 첨단바이오의약품 분야 국제워크숍 개최
" 식품의약품안전청(청장 이희성)은 첨단바이오의약품 분야 개발담당자 및 심사자를 대상으로 품질, 임상시험의 허가심사, 제조?품질관리 동향을 공유하고자 워크숍을 11월 7일부터 8일 까지 서울 강남구 소재 삼정호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍의 주요내용은 ▲첨단제제 임상시험의 통계, 심사 시 고려사항 실태조사 ▲세포치료제 GMP에 대한 국내외 규제동향 및 운영사례에 대한 발표와 토론이 있을 예정이다. 특히, 미국 FDA의 키스 워나코트 박사와 유럽연합 의약청(EMA) 첨단제제자문위원회(CAT)의 메네스 페레라 ... []